Effet d'un extrait de cacao riche en polyphénols sur l'expression génique des cellules mononucléaires du sang périphérique
2 juillet 2013 mis à jour par: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Effet de l'administration d'un extrait de cacao riche en polyphénols sur l'expression génique des cellules mononucléaires du sang périphérique chez l'homme
Il a été démontré que la consommation de chocolat et de cacao augmente la vasodilatation et réduit la tension artérielle.
Cependant, les mécanismes impliqués dans ces effets ne sont pas encore élucidés.
Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans l'expression des gènes induits par l'administration d'un extrait de cacao riche en polyphénols dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle et croisée.
L'intervention consistera en l'administration de 250g de crème au chocolat avec ou sans l'extrait après 12 heures de jeûne.
Des échantillons de sang seront prélevés aux points 0, 2, 3 et 6 heures après l'administration.
À chaque instant, la pression artérielle et la fonction endothéliale (avec une méthode non invasive) seront mesurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tarragona
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Reus, Tarragona, Espagne, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
1.Hommes en bonne santé âgés de 20 à 39 ans qui ne répondent à aucun des critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18 ou supérieur à 27 Kg/m2
- Les fumeurs
- Médicaments réguliers
- Consommation de médicaments au cours de la dernière semaine
- Suivre un régime amaigrissant
- Végétariens
- Glycémie anormale
- Diabète
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie gastro-intestinale
- Anémie
- Allergie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Produit 1
250 g de crème au chocolat additionnée de 2,3 g d'extrait de cacao riche en polyphénols (contenant 1050 mg de polyphénols totaux)
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250 g de crème au chocolat additionnée de 2,3 g d'extrait de cacao riche en polyphénols (contenant 1050 mg de polyphénols totaux)
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PLACEBO_COMPARATOR: Produit témoin
250 g de crème au chocolat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de l'expression génique dans les PBMC (à l'aide d'un microréseau)
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 0-2-3-6 heures
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0-2-3-6 heures
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Fonction endothéliale (évaluée par hyperémie réactive ischémique)
Délai: 0-2-3-6 heures
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0-2-3-6 heures
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Niveaux plasmatiques des métabolites des procyanidines
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBMCS-CTNS-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .