Effekt av ett polyfenolrikt kakaoextrakt på genuttryck av mononukleära celler i perifert blod
2 juli 2013 uppdaterad av: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Effekten av administreringen av ett polyfenolrikt kakaoextrakt på genuttryck av mononukleära celler i perifert blod hos människor
Det har visat sig att konsumtion av choklad och kakao ökar kärlvidgningen och minskar blodtrycket.
De mekanismer som är inblandade i dessa effekter har dock inte klarlagts ännu.
Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i genuttryck inducerade av administrering av ett polyfenolrikt kakaoextrakt i perifera mononukleära blodceller (PBMC) hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind och cross-over-studie.
Interventionen kommer att bestå av administrering av 250 g chokladkräm med eller utan extraktet efter 12 timmars fasta.
Blodprov kommer att tas vid punkterna 0, 2, 3 och 6 timmar efter administreringen.
Vid varje tidpunkt kommer blodtryck och endotelfunktion (med en icke-invasiv metod) att mätas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Friska män mellan 20 och 39 år som inte uppfyller något av uteslutningskriterierna.
Exklusions kriterier:
- Body mass index (BMI) lägre än 18 eller högre än 27 kg/m2
- Rökare
- Regelbunden medicinering
- Konsumtion av medicin under den senaste veckan
- Efter en viktminskningsdiet
- Vegetarianer
- Onormala glukosnivåer
- Diabetes
- Kardiovaskulär sjukdom
- Mag-tarmsjukdom
- Anemi
- Allergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
250 g chokladkräm kompletterad med 2,3 g polyfenolrikt kakaoextrakt (innehåller 1050 mg totala polyfenoler)
|
250 g chokladkräm kompletterad med 2,3 g polyfenolrikt kakaoextrakt (innehåller 1050 mg totala polyfenoler)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollprodukt
250 g chokladkräm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genuttrycksförändringar i PBMCs (med hjälp av en mikroarray)
Tidsram: 0-6 timmar
|
0-6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 0-2-3-6 timmar
|
0-2-3-6 timmar
|
|
Endotelfunktion (bedömd genom ischemisk reaktiv hyperemi)
Tidsram: 0-2-3-6 timmar
|
0-2-3-6 timmar
|
|
Plasmanivåer av procyanidinmetaboliter
Tidsram: 0-6 timmar
|
0-6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
7 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PBMCS-CTNS-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .