Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfenolirikkaan kaakaouutteen vaikutus perifeerisen veren mononukleaaristen solujen geeniekspressioon

tiistai 2. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Polyfenolirikkaan kaakaouutteen antamisen vaikutus perifeerisen veren mononukleaaristen solujen geeniekspressioon ihmisissä

On osoitettu, että suklaan ja kaakaon kulutus lisää verisuonia ja alentaa verenpainetta. Näihin vaikutuksiin liittyviä mekanismeja ei kuitenkaan ole vielä selvitetty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida geenien ilmentymisen muutoksia, jotka aiheutuvat polyfenolirikkaan kaakaouutteen antamisen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu ja ristikkäinen tutkimus. Interventio koostuu 250 g:n suklaakerman antamisesta uutteen kanssa tai ilman sitä 12 tunnin paaston jälkeen. Verinäytteet otetaan kohdassa 0, 2, 3 ja 6 tuntia annon jälkeen. Joka ajankohtana mitataan verenpaine ja endoteelin toiminta (ei-invasiivisella menetelmällä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet 20–39-vuotiaat miehet, jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Painoindeksi (BMI) on alle 18 tai suurempi kuin 27 kg/m2
  2. Tupakoitsijat
  3. Säännöllinen lääkitys
  4. Lääkkeiden kulutus viimeisen viikon aikana
  5. Painonpudotusruokavalion jälkeen
  6. Kasvissyöjät
  7. Epänormaalit glukoositasot
  8. Diabetes
  9. Sydän-ja verisuonitauti
  10. Ruoansulatuskanavan sairaus
  11. Anemia
  12. Allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tuote 1
250 g suklaakermaa täydennettynä 2,3 g:lla polyfenolirikasta kaakaouutetta (sisältää 1050 mg polyfenoleja yhteensä)
Ravintolisä: Polyfenolirikas kaakaouute
250 g suklaakermaa täydennettynä 2,3 g:lla polyfenolirikasta kaakaouutetta (sisältää 1050 mg polyfenoleja yhteensä)
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaustuote
250 g suklaakermaa
Ravintolisä: Suklaa kerma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geeniekspression muutokset PBMC:issä (mikrosirua käyttämällä)
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
0-6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 0-2-3-6 tuntia
0-2-3-6 tuntia
Endoteelin toiminta (arvioitu iskeemisellä reaktiivisella hyperemialla)
Aikaikkuna: 0-2-3-6 tuntia
0-2-3-6 tuntia
Prosyanidiinien metaboliittien tasot plasmassa
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
0-6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBMCS-CTNS-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa