Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung eines polyphenolreichen Kakaoextrakts auf die Genexpression peripherer mononukleärer Blutzellen

2. Juli 2013 aktualisiert von: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Wirkung der Verabreichung eines polyphenolreichen Kakaoextrakts auf die Genexpression peripherer mononukleärer Blutzellen beim Menschen

Es wurde nachgewiesen, dass der Verzehr von Schokolade und Kakao die Vasodilatation erhöht und den Blutdruck senkt. Die Mechanismen, die an diesen Effekten beteiligt sind, wurden jedoch noch nicht aufgeklärt. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung von Veränderungen in der Genexpression, die durch die Verabreichung eines polyphenolreichen Kakaoextrakts in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) beim Menschen induziert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde und Crossover-Studie. Die Intervention besteht in der Verabreichung von 250 g Schokoladencreme mit oder ohne Extrakt nach 12 Stunden Fasten. Blutproben werden zu den Zeitpunkten 0, 2, 3 und 6 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Zu jedem Zeitpunkt werden der Blutdruck und die Endothelfunktion (mit einer nicht-invasiven Methode) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Männer zwischen 20 und 39 Jahren, die keines der Ausschlusskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Body-Mass-Index (BMI) unter 18 oder über 27 kg/m2
  2. Raucher
  3. Regelmäßige Medikamente
  4. Medikamenteneinnahme in der letzten Woche
  5. Nach einer Diät zur Gewichtsabnahme
  6. Vegetarier
  7. Abnorme Glukosewerte
  8. Diabetes
  9. Herzkreislauferkrankung
  10. Magen-Darm-Erkrankung
  11. Anämie
  12. Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
250 g Schokoladencreme, ergänzt mit 2,3 g polyphenolreichem Kakaoextrakt (enthält 1050 mg Gesamtpolyphenole)
Nahrungsergänzungsmittel: Polyphenolreicher Kakaoextrakt
250 g Schokoladencreme, ergänzt mit 2,3 g polyphenolreichem Kakaoextrakt (enthält 1050 mg Gesamtpolyphenole)
PLACEBO_COMPARATOR: Produkt kontrollieren
250 g Schokoladencreme
Nahrungsergänzungsmittel: Schokocreme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genexpressionsänderungen in PBMCs (mit einem Microarray)
Zeitfenster: 0-6 Stunden
0-6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 0-2-3-6 Stunden
0-2-3-6 Stunden
Endothelfunktion (bewertet durch ischämische reaktive Hyperämie)
Zeitfenster: 0-2-3-6 Stunden
0-2-3-6 Stunden
Plasmaspiegel von Procyanidin-Metaboliten
Zeitfenster: 0-6 Stunden
0-6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBMCS-CTNS-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Genexpression

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren