Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een polyfenolrijk cacao-extract op genexpressie van perifere mononucleaire bloedcellen

2 juli 2013 bijgewerkt door: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Effect van de toediening van een polyfenolrijk cacao-extract op genexpressie van mononucleaire cellen in het perifere bloed bij mensen

Het is bewezen dat chocolade- en cacaoconsumptie de vasodilatatie verhogen en de bloeddruk verlagen. De mechanismen die betrokken zijn bij deze effecten zijn echter nog niet opgehelderd. Het doel van deze studie is het evalueren van veranderingen in genexpressie veroorzaakt door de toediening van een polyfenolrijk cacao-extract in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde en cross-over studie. De interventie bestaat uit het toedienen van 250 g chocoladeroom met of zonder het extract na 12 uur vasten. Bloedmonsters worden genomen op tijdstippen 0, 2, 3 en 6 uur na de toediening. Op elk tijdstip worden de bloeddruk en de endotheelfunctie (met een niet-invasieve methode) gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanje, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannen tussen de 20 en 39 jaar die aan geen van de uitsluitingscriteria voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Body mass index (BMI) lager dan 18 of hoger dan 27 kg/m2
  2. Rokers
  3. Reguliere medicatie
  4. Gebruik van medicatie in de afgelopen week
  5. Een afslankdieet volgen
  6. Vegetariërs
  7. Abnormale glucosewaarden
  8. suikerziekte
  9. Hart-en vaatziekte
  10. Gastro-intestinale ziekte
  11. Bloedarmoede
  12. Allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Artikel 1
250 g chocoladeroom aangevuld met 2,3 g cacao-extract rijk aan polyfenolen (bevat 1050 mg totale polyfenolen)
Voedingssupplement: Cacao-extract rijk aan polyfenolen
250 g chocoladeroom aangevuld met 2,3 g cacao-extract rijk aan polyfenolen (bevat 1050 mg totale polyfenolen)
PLACEBO_COMPARATOR: Controle product
250 g chocoladeroom
Voedingssupplement: Chocolade crème

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in genexpressie in PBMC's (met behulp van een microarray)
Tijdsspanne: 0-6 uur
0-6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0-2-3-6 uur
0-2-3-6 uur
Endotheliale functie (beoordeeld door ischemische reactieve hyperemie)
Tijdsspanne: 0-2-3-6 uur
0-2-3-6 uur
Plasmaspiegels van procyanidinemetabolieten
Tijdsspanne: 0-6 uur
0-6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PBMCS-CTNS-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren