Влияние богатого полифенолами экстракта какао на экспрессию генов мононуклеарных клеток периферической крови
2 июля 2013 г. обновлено: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Влияние введения богатого полифенолами экстракта какао на экспрессию генов мононуклеарных клеток периферической крови у человека
Было доказано, что потребление шоколада и какао увеличивает вазодилатацию и снижает кровяное давление.
Однако механизмы, участвующие в этих эффектах, до сих пор не выяснены.
Целью данного исследования является оценка изменений в экспрессии генов, вызванных введением богатого полифенолами экстракта какао в мононуклеарных клетках периферической крови (РВМС) у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое и перекрестное исследование.
Вмешательство будет заключаться во введении 250 г шоколадного крема с экстрактом или без него после 12-часового голодания.
Образцы крови будут взяты в точке 0, 2, 3 и 6 часов после введения.
В каждый момент времени будет измеряться артериальное давление и функция эндотелия (неинвазивным методом).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
1. Здоровые мужчины в возрасте от 20 до 39 лет, не соответствующие ни одному из критериев исключения.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ниже 18 или выше 27 кг/м2
- Курильщики
- Регулярные лекарства
- Прием лекарств за последнюю неделю
- После диеты для похудения
- вегетарианцы
- Аномальные уровни глюкозы
- Диабет
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- анемия
- аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Продукт 1
250 г шоколадного крема с добавлением 2,3 г богатого полифенолами экстракта какао (содержащего 1050 мг полифенолов)
|
250 г шоколадного крема с добавлением 2,3 г богатого полифенолами экстракта какао (содержащего 1050 мг полифенолов)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольный продукт
250 г шоколадного крема
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения экспрессии генов в РВМС (с использованием микроматрицы)
Временное ограничение: 0-6 часов
|
0-6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 0-2-3-6 часов
|
0-2-3-6 часов
|
|
Функция эндотелия (оценивается по ишемической реактивной гиперемии)
Временное ограничение: 0-2-3-6 часов
|
0-2-3-6 часов
|
|
Плазменные уровни метаболитов процианидинов
Временное ограничение: 0-6 часов
|
0-6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PBMCS-CTNS-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .