富含多酚的可可提取物对外周血单核细胞基因表达的影响
2013年7月2日 更新者：Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
施用富含多酚的可可提取物对人类外周血单核细胞基因表达的影响
事实证明，食用巧克力和可可可增加血管舒张作用并降低血压。
然而，尚未阐明与这些影响有关的机制。
本研究的目的是评估在人类外周血单核细胞 (PBMC) 中施用富含多酚的可可提取物诱导的基因表达变化。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、随机、对照、双盲和交叉研究。
干预将包括在禁食 12 小时后服用 250 克含或不含提取物的巧克力奶油。
将在给药后第 0、2、3 和 6 小时采集血样。
在每个时间点，将测量血压和内皮功能（使用非侵入性方法）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tarragona
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Reus、Tarragona、西班牙、43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
1.不符合任何排除标准的20-39岁健康男性。
排除标准：
- 体重指数 (BMI) 低于 18 或高于 27 Kg/m2
- 吸烟者
- 定期用药
- 上周药物消耗
- 减肥饮食后
- 素食者
- 血糖水平异常
- 糖尿病
- 心血管疾病
- 消化道疾病
- 贫血
- 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：产品 1
250 克巧克力奶油辅以 2.3 克富含多酚的可可提取物（含 1050 毫克总多酚）
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250 克巧克力奶油辅以 2.3 克富含多酚的可可提取物（含 1050 毫克总多酚）
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PLACEBO_COMPARATOR：控制产品
250 克巧克力奶油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PBMC 中的基因表达变化（使用微阵列）
大体时间：0-6小时
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0-6小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：0-2-3-6 小时
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0-2-3-6 小时
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内皮功能（通过缺血反应性充血评估）
大体时间：0-2-3-6 小时
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0-2-3-6 小时
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原花青素代谢物的血浆水平
大体时间：0-6小时
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0-6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosa Solà, PhD、University Rovira i Virgili
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月6日
首次发布 (估计)
2012年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月2日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PBMCS-CTNS-01
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