Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en polyphenol-rig kakaoekstrakt på perifert blod mononukleære celler genekspression

2. juli 2013 opdateret af: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Effekt af administration af en polyphenol-rig kakaoekstrakt på perifert blod mononukleære celler genekspression hos mennesker

Det er blevet påvist, at chokolade- og kakaoforbrug øger vasodilatation og reducerer blodtrykket. De mekanismer, der er involveret i disse virkninger, er dog endnu ikke blevet belyst. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i genekspression induceret af administration af et polyphenol-rigt kakaoekstrakt i perifere blodmononukleære celler (PBMC) hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt og cross-over-studie. Indgrebet vil bestå i administration af 250 g chokoladecreme med eller uden ekstraktet efter 12 timers faste. Blodprøver vil blive taget på punkt 0, 2, 3 og 6 timer efter administrationen. På hvert tidspunkt vil blodtryk og endotelfunktion (med en ikke-invasiv metode) blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1.Raske mænd mellem 20 og 39 år, som ikke opfylder nogen af ​​udelukkelseskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Body mass index (BMI) lavere end 18 eller større end 27 kg/m2
  2. Rygere
  3. Regelmæssig medicin
  4. Indtagelse af medicin i den sidste uge
  5. Efter en vægttabsdiæt
  6. Vegetarer
  7. Unormale glukoseniveauer
  8. Diabetes
  9. Kardiovaskulær sygdom
  10. Mave-tarm sygdom
  11. Anæmi
  12. Allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
250 g chokoladecreme suppleret med 2,3 g polyphenolrig kakaoekstrakt (indeholdende 1050 mg totale polyphenoler)
Kosttilskud: Polyphenol-rig kakaoekstrakt
250 g chokoladecreme suppleret med 2,3 g polyphenolrig kakaoekstrakt (indeholdende 1050 mg totale polyphenoler)
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol produkt
250 g chokoladecreme
Kosttilskud: Chokoladecreme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genekspressionsændringer i PBMC'er (ved hjælp af et mikroarray)
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 0-2-3-6 timer
0-2-3-6 timer
Endotelfunktion (vurderet ved iskæmisk reaktiv hyperæmi)
Tidsramme: 0-2-3-6 timer
0-2-3-6 timer
Plasmaniveauer af procyanidinmetabolitter
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2012

Først opslået (SKØN)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBMCS-CTNS-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genekspression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner