Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu kakaowego bogatego w polifenole na ekspresję genów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej

2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Wpływ podawania ekstraktu kakaowego bogatego w polifenole na ekspresję genów jednojądrzastych komórek krwi obwodowej u ludzi

Udowodniono, że spożycie czekolady i kakao zwiększa rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniża ciśnienie krwi. Jednak mechanizmy związane z tymi efektami nie zostały jeszcze wyjaśnione. Celem tego badania jest ocena zmian w ekspresji genów indukowanych przez podawanie bogatego w polifenole ekstraktu kakaowego w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe i krzyżowe badanie. Interwencja polegać będzie na podaniu 250g kremu czekoladowego z ekstraktem lub bez po 12 godzinach postu. Próbki krwi będą pobierane w punktach 0, 2, 3 i 6 godzin po podaniu. W każdym punkcie czasowym zostanie zmierzone ciśnienie krwi i funkcja śródbłonka (metodą nieinwazyjną).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi mężczyźni w wieku od 20 do 39 lat, którzy nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) niższy niż 18 lub większy niż 27 kg/m2
  2. Palacze
  3. Regularne leki
  4. Przyjmowanie leków w ciągu ostatniego tygodnia
  5. Po diecie odchudzającej
  6. wegetarianie
  7. Nieprawidłowe poziomy glukozy
  8. Cukrzyca
  9. Choroba sercowo-naczyniowa
  10. Choroba żołądkowo-jelitowa
  11. Niedokrwistość
  12. Alergia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
250 g kremu czekoladowego uzupełnionego 2,3 g bogatego w polifenole ekstraktu kakaowego (zawierającego 1050 mg polifenoli ogółem)
Suplement diety: Ekstrakt kakaowy bogaty w polifenole
250 g kremu czekoladowego uzupełnionego 2,3 g bogatego w polifenole ekstraktu kakaowego (zawierającego 1050 mg polifenoli ogółem)
PLACEBO_COMPARATOR: Produkt kontrolny
250 g kremu czekoladowego
Suplement diety: Krem czekoladowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany ekspresji genów w PBMC (za pomocą mikromacierzy)
Ramy czasowe: 0-6 godzin
0-6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0-2-3-6 godzin
0-2-3-6 godzin
Czynność śródbłonka (oceniana na podstawie reaktywnego przekrwienia niedokrwiennego)
Ramy czasowe: 0-2-3-6 godzin
0-2-3-6 godzin
Poziomy metabolitów procyjanidyn w osoczu
Ramy czasowe: 0-6 godzin
0-6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBMCS-CTNS-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspresja genu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj