Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av et polyfenolrikt kakaoekstrakt på perifert blod mononukleære celler genuttrykk

2. juli 2013 oppdatert av: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Effekt av administrering av et polyfenolrikt kakaoekstrakt på perifert blod mononukleære celler genuttrykk hos mennesker

Det er påvist at sjokolade- og kakaoforbruk øker vasodilatasjon og reduserer blodtrykket. Mekanismene som er involvert i disse effektene har imidlertid ikke blitt belyst ennå. Formålet med denne studien er å evaluere endringer i genuttrykk indusert av administrering av et polyfenolrikt kakaoekstrakt i perifere mononukleære blodceller (PBMC) hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert, kontrollert, dobbeltblind og cross-over-studie. Intervensjonen vil bestå i administrering av 250 g sjokoladekrem med eller uten ekstraktet etter 12 timers faste. Blodprøver vil bli tatt ved punkt 0, 2, 3 og 6 timer etter administrering. Ved hvert tidspunkt vil blodtrykk og endotelfunksjon (med en ikke-invasiv metode) bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spania, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn mellom 20 og 39 år som ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kroppsmasseindeks (BMI) lavere enn 18 eller større enn 27 kg/m2
  2. Røykere
  3. Vanlige medisiner
  4. Forbruk av medisiner siste uke
  5. Følger en diett for vekttap
  6. Vegetarianere
  7. Unormale glukosenivåer
  8. Diabetes
  9. Hjerte-og karsykdommer
  10. Gastrointestinal sykdom
  11. Anemi
  12. Allergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
250 g sjokoladekrem supplert med 2,3 g polyfenolrikt kakaoekstrakt (inneholder 1050 mg totalt polyfenoler)
Kosttilskudd: Polyfenolrikt kakaoekstrakt
250 g sjokoladekrem supplert med 2,3 g polyfenolrikt kakaoekstrakt (inneholder 1050 mg totalt polyfenoler)
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll produkt
250 g sjokoladekrem
Kosttilskudd: Sjokoladekrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genekspresjonsendringer i PBMC-er (ved hjelp av en mikroarray)
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 0-2-3-6 timer
0-2-3-6 timer
Endotelfunksjon (vurdert ved iskemisk reaktiv hyperemi)
Tidsramme: 0-2-3-6 timer
0-2-3-6 timer
Plasmanivåer av procyanidinmetabolitter
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PBMCS-CTNS-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Genuttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere