Efeito de um extrato de cacau rico em polifenóis na expressão gênica de células mononucleares do sangue periférico
2 de julho de 2013 atualizado por: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Efeito da Administração de Extrato de Cacau Rico em Polifenóis na Expressão Gênica de Células Mononucleares do Sangue Periférico em Humanos
Foi comprovado que o consumo de chocolate e cacau aumenta a vasodilatação e reduz a pressão arterial.
No entanto, os mecanismos envolvidos nesses efeitos ainda não foram elucidados.
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações na expressão gênica induzidas pela administração de um extrato de cacau rico em polifenóis em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, randomizado, controlado, duplo-cego e cruzado.
A intervenção consistirá na administração de 250g de creme de chocolate com ou sem o extrato após jejum de 12 horas.
Amostras de sangue serão coletadas nos pontos 0, 2, 3 e 6 horas após a administração.
A cada momento, a pressão sanguínea e a função endotelial (com um método não invasivo) serão medidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanha, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
1.Homens saudáveis entre 20 e 39 anos que não atendem a nenhum dos critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 18 ou superior a 27 Kg/m2
- Fumantes
- Medicação regular
- Consumo de medicamentos na última semana
- Seguindo uma dieta para emagrecer
- vegetarianos
- Níveis anormais de glicose
- Diabetes
- Doença cardiovascular
- Doença gastrointestinal
- Anemia
- Alergia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Produto 1
250 g de creme de chocolate suplementado com 2,3 g de extrato de cacau rico em polifenóis (contendo 1050 mg de polifenóis totais)
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250 g de creme de chocolate suplementado com 2,3 g de extrato de cacau rico em polifenóis (contendo 1050 mg de polifenóis totais)
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PLACEBO_COMPARATOR: Produto de controle
250 g de creme de chocolate
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças na expressão gênica em PBMCs (usando um microarray)
Prazo: 0-6 horas
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0-6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 0-2-3-6 horas
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0-2-3-6 horas
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Função endotelial (avaliada por hiperemia reativa isquêmica)
Prazo: 0-2-3-6 horas
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0-2-3-6 horas
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Níveis plasmáticos de metabólitos de procianidinas
Prazo: 0-6 horas
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0-6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBMCS-CTNS-01
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