後部層状角膜移植後の局所ステロイド治療
2014年4月30日 更新者：Anders Ivarsen、Aarhus University Hospital
後部層状角膜移植後の局所コルチコステロイドによる治療の調査
角膜移植後は、拒絶反応のリスクを軽減するために局所コルチコステロイドが使用されます。
しかし、最適な術後治療レジメンは不明です。 ほとんどの場合、局所ステロイドは手術後少なくとも6か月間投与されますが、強力なステロイドが弱いステロイドよりも優れた保護を提供するかどうかはまだ決定されていません. また、治療期間についても議論されています。
ステロイドの使用には潜在的な深刻な眼の副作用がないわけではないため、これらの問題を調査することは非常に重要です.
この研究は、後部層状角膜形成術後の拒絶反応の頻度を調べることを目的としています。具体的には、強力なステロイドの短期コースと弱いステロイドの長期コースを比較します.
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オーフス大学病院眼科で一次または二次角膜内皮不全の治療を受けている患者
除外基準:
- 上記を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：弱いステロイド
デキサメタゾンを 1 日 6 回で 2 週間投与し、続いてフルオロメトロンを 1 日 4 回で 2 か月、1 日 2 回で 2 か月、最後に 1 日 1 回で 2 年間継続的に投与します。
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他の名前：
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実験的：強力なステロイド
最初にデキサメタゾンを 1 日 6 回で 2 週間、続いて 1 日 4 回で 1 か月、1 日 3 回で 1 か月、1 日 2 回で 1 か月、最後に 1 日 1 回で 1 か月 - 合計 4.5 か月のステロイド投与処理。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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拒絶からの自由
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月30日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。