- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01682421
Paikallinen steroidihoito sarveiskalvon takalamellisiirron jälkeen
Paikallisen kortikosteroidihoidon tutkiminen sarveiskalvon takalamellisiirron jälkeen
Sarveiskalvonsiirron jälkeen käytetään paikallisia kortikosteroideja vähentämään hylkimisreaktioriskiä.
Optimaalista postoperatiivista hoito-ohjelmaa ei kuitenkaan tunneta. Useimmissa tapauksissa paikallista steroidia annetaan vähintään 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen, mutta on vielä selvitettävä, tarjoavatko tehokkaat steroidit paremman suojan kuin heikot steroidit. Myös hoidon pituudesta keskustellaan.
Koska steroidien käyttö ei ole ilman mahdollisia vakavia silmäsivuvaikutuksia, on erittäin tärkeää tutkia näitä ongelmia.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia hyljintäjaksojen esiintymistiheyttä posteriorisen lamellaarisen keratoplastian jälkeen; erityisesti vertaamalla voimakkaiden steroidien lyhyttä hoitojaksoa heikkojen steroidien pitkään hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin primaarisen tai sekundaarisen sarveiskalvon endoteelin vajaatoiminnan vuoksi Aarhusin yliopistollisen sairaalan silmätautien osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Heikko steroidi
Alkuhoito deksametasonilla 6 kertaa päivässä kahden viikon ajan, sen jälkeen Fluorometholone 4x päivässä 2 kuukauden ajan, 3x päivässä 2 kuukauden ajan, 2x päivässä 2 kuukauden ajan ja lopuksi 1x päivässä jatkuvasti 2 vuoden ajan.
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Tehokas steroidi
Aluksi deksametasoni 6x päivässä 2 viikon ajan, sen jälkeen 4x päivässä kuukauden ajan, 3x päivässä kuukauden ajan, 2x päivässä kuukauden ajan ja lopuksi 1x päivässä kuukauden ajan - yhteensä 4,5 kuukautta steroidia hoitoon.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaus hylkäämisestä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUH_DSAEK_STEROID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .