Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento tópico con esteroides después del trasplante de córnea lamelar posterior

30 de abril de 2014 actualizado por: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Investigación del tratamiento con corticosteroides tópicos después del trasplante de córnea lamelar posterior

Después del trasplante de córnea, se utilizan corticosteroides tópicos para reducir el riesgo de rechazo.

Sin embargo, se desconoce el régimen de tratamiento posoperatorio óptimo. En la mayoría de los casos, se administra un esteroide tópico durante al menos 6 meses después de la cirugía, pero queda por determinar si los esteroides potentes ofrecen una mejor protección que los esteroides débiles. Además, se debate la duración del tratamiento.

Dado que el uso de esteroides no está exento de efectos secundarios oculares graves, es de considerable importancia investigar estos problemas.

El estudio tiene como objetivo examinar la frecuencia de los episodios de rechazo después de la queratoplastia lamelar posterior; comparando específicamente un ciclo breve de esteroides potentes versus un ciclo prolongado de esteroides débiles.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes tratados por insuficiencia endotelial corneal primaria o secundaria en el departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Aarhus

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con lo anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Esteroide débil
Tratamiento inicial con dexametasona 6 veces al día durante dos semanas, seguido de fluorometolona 4 veces al día durante 2 meses, 3 veces al día durante 2 meses, 2 veces al día durante 2 meses y finalmente 1 vez al día de forma continua durante 2 años.
Otros nombres:
  • Flurolón, Allergan
EXPERIMENTAL: Esteroide potente
Inicialmente, dexametasona 6 veces al día durante 2 semanas, seguido de 4 veces al día durante un mes, 3 veces al día durante un mes, 2 veces al día durante un mes y, finalmente, 1 vez al día durante un mes, lo que da un total de 4,5 meses de esteroides. tratamiento.
Otros nombres:
  • Maxidex, Alcón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Libertad de rechazo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir