- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01682421
Tratamiento tópico con esteroides después del trasplante de córnea lamelar posterior
Investigación del tratamiento con corticosteroides tópicos después del trasplante de córnea lamelar posterior
Después del trasplante de córnea, se utilizan corticosteroides tópicos para reducir el riesgo de rechazo.
Sin embargo, se desconoce el régimen de tratamiento posoperatorio óptimo. En la mayoría de los casos, se administra un esteroide tópico durante al menos 6 meses después de la cirugía, pero queda por determinar si los esteroides potentes ofrecen una mejor protección que los esteroides débiles. Además, se debate la duración del tratamiento.
Dado que el uso de esteroides no está exento de efectos secundarios oculares graves, es de considerable importancia investigar estos problemas.
El estudio tiene como objetivo examinar la frecuencia de los episodios de rechazo después de la queratoplastia lamelar posterior; comparando específicamente un ciclo breve de esteroides potentes versus un ciclo prolongado de esteroides débiles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados por insuficiencia endotelial corneal primaria o secundaria en el departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Aarhus
Criterio de exclusión:
- No cumplir con lo anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Esteroide débil
Tratamiento inicial con dexametasona 6 veces al día durante dos semanas, seguido de fluorometolona 4 veces al día durante 2 meses, 3 veces al día durante 2 meses, 2 veces al día durante 2 meses y finalmente 1 vez al día de forma continua durante 2 años.
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Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Esteroide potente
Inicialmente, dexametasona 6 veces al día durante 2 semanas, seguido de 4 veces al día durante un mes, 3 veces al día durante un mes, 2 veces al día durante un mes y, finalmente, 1 vez al día durante un mes, lo que da un total de 4,5 meses de esteroides. tratamiento.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Libertad de rechazo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Otros números de identificación del estudio
- AUH_DSAEK_STEROID
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