Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell steroidbehandling efter posterior lamellär hornhinnetransplantation

30 april 2014 uppdaterad av: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Utredning av behandling med topikal kortikosteroid efter posterior lamellär hornhinnetransplantation

Efter hornhinnetransplantation används topikala kortikosteroider för att minska risken för avstötning.

Den optimala postoperativa behandlingsregimen är dock okänd. I de flesta fall administreras en topikal steroid i minst 6 månader efter operationen, men det återstår att avgöra om potenta steroider ger bättre skydd än svaga steroider. Även behandlingens längd diskuteras.

Eftersom användningen av steroider inte är utan potentiella allvarliga okulära biverkningar är det av stor vikt att utreda dessa problem.

Studien syftar till att undersöka frekvensen av avstötningsepisoder efter posterior lamellär keratoplastik; specifikt att jämföra en kort kur av potenta steroider mot en lång kur av svaga steroider.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas för primär eller sekundär hornhinne-endotelsvikt på ögonavdelningen, Aarhus Universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte ovanstående

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Svag steroid
Initial behandling med dexametason 6 gånger per dag i två veckor, följt av fluormetolon 4 gånger per dag i 2 månader, 3 gånger per dag i 2 månader, 2 gånger per dag i 2 månader och slutligen 1 gånger per dag kontinuerligt under 2 år.
Läkemedel: Svag steroid (Flurolon, Allergan)
Andra namn:
  • Flurolon, Allergan
EXPERIMENTELL: Kraftfull steroid
Inledningsvis Dexametason 6x per dag i 2 veckor följt av 4x per dag i en månad, 3x per dag i en månad, 2x per dag i en månad och slutligen 1x per dag i en månad - vilket ger totalt 4,5 månaders steroid behandling.
Läkemedel: Potent steroid (Maxidex, Alcon)
Andra namn:
  • Maxidex, Alcon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frihet från avslag
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUH_DSAEK_STEROID

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endoteldystrofi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera