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후방 층판 각막 이식 후 국소 스테로이드 치료

2014년 4월 30일 업데이트: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

후방 층판 각막 이식 후 국소 코르티코 스테로이드 치료에 대한 조사

각막 이식 후 국소 코르티코스테로이드를 사용하여 거부 위험을 줄입니다.

그러나 최적의 수술 후 치료 요법은 알려져 있지 않습니다. 대부분의 경우 수술 후 최소 6개월 동안 국소 스테로이드를 투여하지만 강력한 스테로이드가 약한 스테로이드보다 더 나은 보호를 제공하는지 여부는 결정되어야 합니다. 또한, 치료 기간에 대해서도 논의됩니다.

스테로이드의 사용은 잠재적인 심각한 안구 부작용이 있기 때문에 이러한 문제를 조사하는 것이 상당히 중요합니다.

이 연구는 후방 층판 각막 이식술 후 거부 반응의 빈도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 특히 강력한 스테로이드의 단기 코스와 약한 스테로이드의 장기 코스를 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오르후스 대학병원 안과에서 1차 또는 2차 각막내피부전으로 치료받은 환자

제외 기준:

  • 위 사항을 이행하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약한 스테로이드
2주 동안 dexamethasone/day 6x로 초기 치료를 한 후, 2개월 동안 매일 4x, 2개월 동안 매일 3x, 2개월 동안 매일 2x, 마지막으로 2년 동안 매일 1x씩 지속적으로 fluorometholone으로 치료했습니다.
다른 이름들:
  • 플루로론, 엘러간
실험적: 유력한 스테로이드
처음에는 덱사메타손을 2주 동안 하루 6회 투여한 다음 한 달 동안 하루 4회, 한 달 동안 하루 3회, 한 달 동안 하루 2회, 마지막으로 한 달 동안 하루 1회 - 총 4.5개월의 스테로이드를 투여합니다. 치료.
다른 이름들:
  • 맥시덱스, 알콘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
거부로부터의 자유
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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