Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuell steroidbehandling etter posterior lamellær hornhinnetransplantasjon

30. april 2014 oppdatert av: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Undersøkelse av behandling med topisk kortikosteroid etter posterior lamellær hornhinnetransplantasjon

Etter hornhinnetransplantasjon brukes topikale kortikosteroider for å redusere risikoen for avstøtning.

Det optimale postoperative behandlingsregimet er imidlertid ukjent. I de fleste tilfeller administreres et topisk steroid i minst 6 måneder etter operasjonen, men det gjenstår å fastslå om potente steroider gir bedre beskyttelse enn svake steroider. Lengden på behandlingen diskuteres også.

Siden bruken av steroider ikke er uten potensielle alvorlige okulære bivirkninger, er det av stor betydning å undersøke disse problemene.

Studien tar sikte på å undersøke hyppigheten av avstøtningsepisoder etter posterior lamellær keratoplastikk; spesifikt sammenligne en kort kur med potente steroider versus en lang kur med svake steroider.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet for primær eller sekundær endotelsvikt i hornhinnen ved oftalmologisk avdeling, Aarhus Universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke ovenstående

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Svak steroid
Innledende behandling med deksametason 6x per dag i to uker, etterfulgt av Fluorometholone 4x per dag i 2 måneder, 3x per dag i 2 måneder, 2x per dag i 2 måneder, og til slutt 1x per dag kontinuerlig i løpet av 2 år.
Legemiddel: Svake steroider (Flurolon, Allergan)
Andre navn:
  • Flurolon, Allergan
EKSPERIMENTELL: Kraftig steroid
Til å begynne med deksametason 6x per dag i 2 uker etterfulgt av 4x per dag i én måned, 3x per dag i én måned, 2x per dag i én måned, og til slutt 1x per dag i én måned – noe som gir totalt 4,5 måneder med steroid behandling.
Legemiddel: Potent steroid (Maxidex, Alcon)
Andre navn:
  • Maxidex, Alcon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frihet fra avvisning
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUH_DSAEK_STEROID

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endoteldystrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere