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Topische Steroidbehandlung nach hinterer lamellärer Hornhauttransplantation

30. April 2014 aktualisiert von: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Untersuchung der Behandlung mit topischem Kortikosteroid nach hinterer lamellärer Hornhauttransplantation

Nach einer Hornhauttransplantation werden topische Kortikosteroide verwendet, um das Risiko einer Abstoßung zu verringern.

Das optimale postoperative Behandlungsschema ist jedoch unbekannt. In den meisten Fällen wird ein topisches Steroid für mindestens 6 Monate nach der Operation verabreicht, aber es bleibt abzuwarten, ob starke Steroide einen besseren Schutz bieten als schwache Steroide. Auch die Dauer der Behandlung wird diskutiert.

Da die Verwendung von Steroiden nicht ohne potenziell schwerwiegende okulare Nebenwirkungen ist, ist es von erheblicher Bedeutung, diese Probleme zu untersuchen.

Die Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit von Abstoßungsepisoden nach posteriorer lamellärer Keratoplastik zu untersuchen; Insbesondere wird ein kurzer Kurs mit starken Steroiden mit einem langen Kurs mit schwachen Steroiden verglichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen primärem oder sekundärem Hornhautendothelversagen in der Abteilung für Augenheilkunde des Universitätskrankenhauses Aarhus behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Obenstehendes nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schwaches Steroid
Anfangsbehandlung mit Dexamethason 6x täglich für zwei Wochen, gefolgt von Fluorometholon 4x täglich für 2 Monate, 3x täglich für 2 Monate, 2x täglich für 2 Monate und schließlich 1x täglich durchgehend für 2 Jahre.
Arzneimittel: Schwaches Steroid (Flurolon, Allergan)
Andere Namen:
  • Flurolon, Allergan
EXPERIMENTAL: Starkes Steroid
Anfänglich Dexamethason 6x pro Tag für 2 Wochen, gefolgt von 4x pro Tag für einen Monat, 3x pro Tag für einen Monat, 2x pro Tag für einen Monat und schließlich 1x pro Tag für einen Monat - was insgesamt 4,5 Monate Steroid ergibt Behandlung.
Arzneimittel: Potentes Steroid (Maxidex, Alcon)
Andere Namen:
  • Maxidex, Alcon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Freiheit von Ablehnung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUH_DSAEK_STEROID

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