Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische behandeling met steroïden na posterieure lamellaire hoornvliestransplantatie

30 april 2014 bijgewerkt door: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Onderzoek naar behandeling met topische corticosteroïden na posterieure lamellaire corneatransplantatie

Na hoornvliestransplantatie worden lokale corticosteroïden gebruikt om het risico op afstoting te verminderen.

Het optimale postoperatieve behandelingsregime is echter onbekend. In de meeste gevallen wordt gedurende ten minste 6 maanden na de operatie een lokaal steroïde toegediend, maar het moet nog worden bepaald of krachtige steroïden een betere bescherming bieden dan zwakke steroïden. Ook wordt er gedebatteerd over de duur van de behandeling.

Aangezien het gebruik van steroïden niet zonder mogelijke ernstige oculaire bijwerkingen is, is het van groot belang om deze problemen te onderzoeken.

De studie heeft tot doel de frequentie van afstotingsepisodes na posterieure lamellaire keratoplastiek te onderzoeken; specifiek het vergelijken van een korte kuur met krachtige steroïden versus een lange kuur met zwakke steroïden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld voor primair of secundair endotheelfalen van het hoornvlies op de afdeling oogheelkunde, Aarhus University Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan bovenstaande

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zwakke steroïde
Initiële behandeling met dexamethason 6x per dag gedurende twee weken, gevolgd door Fluorometholone 4x per dag gedurende 2 maanden, 3x per dag gedurende 2 maanden, 2x per dag gedurende 2 maanden en ten slotte 1x per dag continu gedurende 2 jaar.
Geneesmiddel: Zwakke steroïden (Flurolon, Allergan)
Andere namen:
  • Flurolon, Allergan
EXPERIMENTEEL: Krachtige steroïde
Aanvankelijk Dexamethason 6x per dag gedurende 2 weken, gevolgd door 4x per dag gedurende een maand, 3x per dag gedurende een maand, 2x per dag gedurende een maand en ten slotte 1x per dag gedurende een maand - in totaal dus 4,5 maanden steroïden behandeling.
Geneesmiddel: Krachtige steroïden (Maxidex, Alcon)
Andere namen:
  • Maxidex, Alcon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vrijheid van afwijzing
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUH_DSAEK_STEROID

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren