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Trattamento topico con steroidi dopo trapianto di cornea lamellare posteriore

30 aprile 2014 aggiornato da: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Indagine sul trattamento con corticosteroidi topici dopo trapianto di cornea lamellare posteriore

Dopo il trapianto di cornea, vengono utilizzati corticosteroidi topici per ridurre il rischio di rigetto.

Tuttavia, il regime di trattamento postoperatorio ottimale non è noto. Nella maggior parte dei casi, uno steroide topico viene somministrato per almeno 6 mesi dopo l'intervento chirurgico, ma resta da stabilire se gli steroidi potenti offrano una protezione migliore rispetto agli steroidi deboli. Inoltre, la durata del trattamento è dibattuta.

Poiché l'uso di steroidi non è privo di potenziali gravi effetti collaterali oculari, è di notevole importanza indagare su questi problemi.

Lo studio si propone di esaminare la frequenza degli episodi di rigetto dopo cheratoplastica lamellare posteriore; in particolare confrontando un breve ciclo di potenti steroidi con un lungo ciclo di steroidi deboli.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti trattati per insufficienza endoteliale corneale primaria o secondaria presso il dipartimento di oftalmologia, Aarhus University Hospital

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare quanto sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Steroide debole
Trattamento iniziale con desametasone 6 volte al giorno per due settimane, seguito da fluorometolone 4 volte al giorno per 2 mesi, 3 volte al giorno per 2 mesi, 2 volte al giorno per 2 mesi e infine 1 volta al giorno continuativamente per 2 anni.
Droga: Steroide debole (Flurolon, Allergan)
Altri nomi:
  • Flurolo, Allergan
SPERIMENTALE: Potente steroide
Inizialmente desametasone 6 volte al giorno per 2 settimane seguito da 4 volte al giorno per un mese, 3 volte al giorno per un mese, 2 volte al giorno per un mese e infine 1 volta al giorno per un mese, per un totale di 4,5 mesi di steroidi trattamento.
Droga: Potente steroide (Maxidex, Alcon)
Altri nomi:
  • Maxidex, Alcon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Libertà dal rifiuto
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUH_DSAEK_STEROID

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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