Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální léčba steroidy po transplantaci zadní lamelární rohovky

30. dubna 2014 aktualizováno: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Vyšetření léčby topickými kortikosteroidy po transplantaci zadní lamelární rohovky

Po transplantaci rohovky se ke snížení rizika rejekce používají lokální kortikosteroidy.

Optimální pooperační léčebný režim však není znám. Ve většině případů je topický steroid podáván po dobu nejméně 6 měsíců po operaci, ale zbývá určit, zda silné steroidy nabízejí lepší ochranu než slabé steroidy. Diskutuje se také o délce léčby.

Protože použití steroidů není bez potenciálních závažných očních vedlejších účinků, je velmi důležité tyto problémy prozkoumat.

Cílem studie je prozkoumat frekvenci rejekčních epizod po zadní lamelární keratoplastice; konkrétně srovnává krátký průběh silných steroidů oproti dlouhému průběhu slabých steroidů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení pro primární nebo sekundární endoteliální selhání rohovky na oftalmologickém oddělení Fakultní nemocnice v Aarhusu

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňující výše uvedené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Slabý steroid
Počáteční léčba dexamethasonem 6x denně po dobu dvou týdnů, následovaná Fluorometholonem 4x denně po dobu 2 měsíců, 3x denně 2 měsíce, 2x denně 2 měsíce a nakonec 1x denně nepřetržitě po dobu 2 let.
Lék: Slabý steroid (Flurolon, Allergan)
Ostatní jména:
  • Flurolon, Allergan
EXPERIMENTÁLNÍ: Silný steroid
Zpočátku dexamethason 6x denně po dobu 2 týdnů, poté 4x denně po dobu jednoho měsíce, 3x denně po dobu jednoho měsíce, 2x denně po dobu jednoho měsíce a nakonec 1x denně po dobu jednoho měsíce – celkem tedy 4,5 měsíce steroidu léčba.
Lék: Silný steroid (Maxidex, Alcon)
Ostatní jména:
  • Maxidex, Alcon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svoboda od odmítnutí
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUH_DSAEK_STEROID

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit