Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное лечение стероидами после трансплантации задней пластинчатой ​​роговицы

30 апреля 2014 г. обновлено: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Исследование лечения местными кортикостероидами после задней пластинчатой ​​трансплантации роговицы

После трансплантации роговицы местные кортикостероиды используются для снижения риска отторжения.

Однако оптимальная схема послеоперационного лечения неизвестна. В большинстве случаев топические стероиды вводят в течение как минимум 6 месяцев после операции, но еще предстоит определить, обеспечивают ли сильнодействующие стероиды лучшую защиту, чем слабые стероиды. Также обсуждается продолжительность лечения.

Поскольку использование стероидов не лишено потенциальных серьезных глазных побочных эффектов, изучение этих проблем имеет большое значение.

Целью исследования является изучение частоты эпизодов отторжения после задней послойной кератопластики; в частности, сравнение короткого курса сильнодействующих стероидов с длительным курсом слабых стероидов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие лечение по поводу первичной или вторичной недостаточности эндотелия роговицы в отделении офтальмологии Орхусского университетского госпиталя

Критерий исключения:

  • Не выполнение вышеперечисленного

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Слабый стероид
Начальное лечение дексаметазоном 6 раз в день в течение двух недель, затем фторометолоном 4 раза в день в течение 2 месяцев, 3 раза в день в течение 2 месяцев, 2 раза в день в течение 2 месяцев и, наконец, 1 раз в день непрерывно в течение 2 лет.
Лекарство: Слабый стероид (Флуролон, Аллерган)
Другие имена:
  • Флуролон, Аллерган
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мощный стероид
Сначала дексаметазон 6 раз в день в течение 2 недель, затем 4 раза в день в течение одного месяца, 3 раза в день в течение одного месяца, 2 раза в день в течение одного месяца и, наконец, 1 раз в день в течение одного месяца, что дает в общей сложности 4,5 месяца приема стероидов. уход.
Лекарство: Сильнодействующий стероид (Maxidex, Alcon)
Другие имена:
  • Максидекс, Алкон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Свобода от отказа
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUH_DSAEK_STEROID

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться