Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk steroidbehandling efter posterior lamellær hornhindetransplantation

30. april 2014 opdateret af: Anders Ivarsen, Aarhus University Hospital

Undersøgelse af behandling med topisk kortikosteroid efter posterior lamellar hornhindetransplantation

Efter hornhindetransplantation anvendes topikale kortikosteroider for at reducere risikoen for afstødning.

Det optimale postoperative behandlingsregime er dog ukendt. I de fleste tilfælde administreres et topisk steroid i mindst 6 måneder efter operationen, men det skal stadig afgøres, om potente steroider giver bedre beskyttelse end svage steroider. Også længden af ​​behandlingen diskuteres.

Da brugen af ​​steroider ikke er uden potentielle alvorlige okulære bivirkninger, er det af stor betydning at undersøge disse problemer.

Studiet har til formål at undersøge hyppigheden af ​​afstødningsepisoder efter posterior lamellær keratoplastik; specifikt sammenligne en kort kur af potente steroider versus en lang kur med svage steroider.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet for primær eller sekundær hornhindeendotelsvigt på øjenafdelingen, Aarhus Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke ovenstående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Svagt steroid
Indledende behandling med dexamethason 6x dagligt i to uger, efterfulgt af Fluorometholone 4x dagligt i 2 måneder, 3x dagligt i 2 måneder, 2x dagligt i 2 måneder og til sidst 1x dagligt kontinuerligt i 2 år.
Medicin: Svagt steroid (Flurolon, Allergan)
Andre navne:
  • Flurolon, Allergan
EKSPERIMENTEL: Potent steroid
I første omgang Dexamethason 6x om dagen i 2 uger efterfulgt af 4x om dagen i en måned, 3x om dagen i en måned, 2x om dagen i en måned, og til sidst 1x om dagen i en måned - hvilket giver i alt 4,5 måneders steroid behandling.
Medicin: Potent steroid (Maxidex, Alcon)
Andre navne:
  • Maxidex, Alcon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frihed fra afvisning
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (SKØN)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUH_DSAEK_STEROID

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner