体外受精の転帰に対する腹膜子宮内膜症の補助療法の影響。前向き無作為化分析。
2015年3月9日 更新者：Dr. Decleer Wim、AZ Jan Palfijn Gent
腹膜子宮内膜症患者の体外受精の結果。妊娠率に対する体外受精前の子宮内膜症のホルモン治療の影響。
子宮内膜症患者を対象としたこの研究では、一般的な外科治療と 3 か月間内科的治療 (ゾラデックス) を、外科治療のみを受けた患者と比較しています。
どちらの場合も、すぐに体外受精（IVF）治療を開始します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oost-vlaanderen
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Gent、Oost-vlaanderen、ベルギー、9000
- AZ Jan Palfijn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮内膜症の腹腔鏡蒸発
- 1,2,3e 体外受精周期
- 子宮内膜症ステージ I および II
- 38歳未満
除外基準:
- 子宮内膜症嚢胞
- 子宮の病理
- 内分泌疾患と問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ゾラデックス
子宮内膜症患者の外科的蒸発の後、3ヶ月間ゾラデックスで治療されます。
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外科的蒸発の後、患者は体外受精治療を開始する前に3か月間ゾラデックスで治療されます
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介入なし：気化のみ
子宮内膜症の外科的蒸発が行われ、患者は追加の治療なしで体外受精を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中期 II 細胞 (MII) の数
時間枠：3週間
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取得した MII セルの数
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：12週間
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患者にとって依然として最も重要な問題である、進行中の妊娠の数。
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12週間
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良好な胚の品質
時間枠：採卵から3日後
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3 日目の移植時の胚の発達。良好な品質は、3 日目に 7 個以上の細胞と 20% 未満の断片化によって定義されます。
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採卵から3日後
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プロ核細胞数 (2PN)
時間枠：採卵から1日後
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2PN数
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採卵から1日後
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凍結保存胚数
時間枠：採卵から1週間後
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凍結保存できる胚盤胞の数
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採卵から1週間後
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卵胞刺激ホルモン (FSH) の総投与量
時間枠：3週間
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刺激の最後に必要な FSH の総投与量
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3週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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刺激の日数
時間枠：3週間
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卵巣の卵胞が採卵のために成熟するまでに必要な日数
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wim Decleer, gynecologist、Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
- スタディチェア：Paul Devroey, Professor、Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月9日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-000784-25
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。