L'influence du traitement médical adjuvant de l'endométriose péritonéale sur le résultat de la FIV. Une analyse prospective randomisée.
9 mars 2015 mis à jour par: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Résultat de la FIV chez les patients atteints d'endométriose péritonéale. L'impact d'un traitement hormonal de l'endométriose avant la FIV sur les taux de grossesse.
Dans cette étude de patients atteints d'endométriose, nous comparons un traitement commun de thérapie chirurgicale et de traitement médical pendant 3 mois (Zoladex) avec des patients recevant uniquement une thérapie chirurgicale.
Dans les deux cas, ils commencent immédiatement un traitement de fécondation in vitro (FIV).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, Belgique, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- vaporisation laparoscopique de l'endométriose
- 1,2, 3e cycle de FIV
- endométriose stade I et II
- moins de 38 ans
Critère d'exclusion:
- kystes d'endométriose
- pathologie utérine
- maladies et problèmes endocrinologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Zoladex
Après la vaporisation chirurgicale des patients atteints d'endométriose sont traités avec Zoladex pendant 3 mois.
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après la vaporisation chirurgicale, les patients sont traités avec Zoladex pendant 3 mois avant de commencer le traitement de FIV
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Aucune intervention: vaporisation uniquement
La vaporisation chirurgicale de l'endométriose est effectuée et les patientes commencent la FIV sans traitement supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de cellules en métaphase II (MII)
Délai: 3 semaines
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nombre de cellules MII récupérées
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse
Délai: 12 semaines
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Le nombre de grossesses en cours obtenues qui reste le problème le plus important pour les patientes.
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12 semaines
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Bonne qualité d'embryon
Délai: 3 jours après le prélèvement des ovocytes
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Le développement de l'embryon au moment du transfert au jour 3. Une bonne qualité est définie par plus de 7 cellules et moins de 20 % de fragmentation au jour 3.
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3 jours après le prélèvement des ovocytes
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Nombre de cellules nucléaires Pro (2PN)
Délai: 1 jour après le prélèvement des ovocytes
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nombre de 2PN
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1 jour après le prélèvement des ovocytes
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Nombre d'embryons cryoconservés
Délai: 1 semaine après le prélèvement des ovocytes
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nombre de blastocytes pouvant être cryoconservés
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1 semaine après le prélèvement des ovocytes
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Dose totale d'hormone folliculo-stimulante (FSH)
Délai: 3 semaines
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dose totale de FSH nécessaire à la fin de la stimulation
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3 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours de stimulation
Délai: 3 semaines
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nombre de jours nécessaires avant que les follicules de l'ovaire soient matures pour le prélèvement d'ovocytes
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Decleer, gynecologist, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
- Chaise d'étude: Paul Devroey, Professor, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Première publication (Estimation)
11 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-000784-25
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