Peritoneaalisen endometrioosin adjuvanttihoidon vaikutus IVF:n lopputulokseen. Tulevaisuuden satunnaistettu analyysi.
maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
IVF-tulos potilailla, joilla on peritoneaalinen endometrioosi. Endometrioosin hormonaalisen hoidon vaikutus ennen IVF-hoitoa raskausasteisiin.
Tässä endometrioosipotilaiden tutkimuksessa vertaamme yleistä kirurgista hoitoa ja lääkehoitoa 3 kuukauden ajan (Zoladex) potilaisiin, jotka saavat vain kirurgista hoitoa.
Molemmissa tapauksissa he aloittavat välittömästi in vitro -hedelmöityshoidon (IVF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgia, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endometrioosin laparoskooppinen höyrystys
- 1,2,3e IVF-sykli
- endometrioosi vaiheen I ja II
- alle 38 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- endometrioosikystat
- kohdun patologia
- endokrinologiset sairaudet ja ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Zoladex
Endometrioosipotilaita hoidetaan Zoladexilla kolmen kuukauden ajan kirurgisen höyrystyksen jälkeen.
|
kirurgisen höyrystyksen jälkeen potilaita hoidetaan Zoladexilla 3 kuukauden ajan ennen IVF-hoidon aloittamista
|
|
Ei väliintuloa: vain höyrystys
Tehdään endometrioosin kirurginen höyrystys ja potilaat aloittavat IVF:n ilman lisähoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metafaasi II -solujen määrä (MII)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
haettujen MII-solujen määrä
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Meneillään olevien raskauksien määrä, joka on edelleen potilaiden tärkein asia.
|
12 viikkoa
|
|
Hyvä alkion laatu
Aikaikkuna: 3 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Alkion kehitys siirtohetkellä päivänä 3. Hyvän laadun määrittelee yli 7 solua ja alle 20 %:n pirstoutuminen päivänä 3.
|
3 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Pro-ydinsolujen lukumäärä (2PN)
Aikaikkuna: 1 päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
numero 2PN
|
1 päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Kryosäilytettyjen alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 viikko munasolun talteenoton jälkeen
|
blastosyyttien lukumäärä, jotka voidaan säilyttää kylmässä
|
1 viikko munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) kokonaisannos
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
FSH:n kokonaisannos, joka tarvitaan stimulaation lopussa
|
3 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimulaatiopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
päivien lukumäärä, joka tarvitaan, ennen kuin munasarjan follikkelit ovat kypsiä munasolujen hakemiseen
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wim Decleer, gynecologist, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Devroey, Professor, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-000784-25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .