La influencia del tratamiento médico adyuvante de la endometriosis peritoneal en el resultado de la FIV. Un análisis aleatorio prospectivo.
9 de marzo de 2015 actualizado por: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Resultado de la FIV en pacientes con endometriosis peritoneal. El impacto de un tratamiento hormonal de la endometriosis previo a la FIV en las tasas de embarazo.
En este estudio de pacientes con endometriosis comparamos un tratamiento común de terapia quirúrgica y tratamiento médico durante 3 meses (Zoladex) con pacientes que reciben solo terapia quirúrgica.
En ambos casos inician inmediatamente el tratamiento de Fecundación In Vitro (FIV).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, Bélgica, 9000
- AZ Jan Palfijn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- vaporización laparoscópica de la endometriosis
- 1,2, 3e ciclo de FIV
- endometriosis estadio I y II
- menor de 38 años
Criterio de exclusión:
- quistes de endometriosis
- patología uterina
- enfermedades y problemas endocrinológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Zoladex
Después de la vaporización quirúrgica de endometriosis, las pacientes son tratadas con Zoladex durante 3 meses.
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después de la vaporización quirúrgica, los pacientes reciben tratamiento con Zoladex durante 3 meses antes de comenzar el tratamiento de FIV
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Sin intervención: solo vaporización
Se realiza la vaporización quirúrgica de la endometriosis y las pacientes inician la FIV sin tratamiento adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de células de metafase II (MII)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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número de células MII recuperadas
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El número de embarazos en curso obtenidos, que sigue siendo el tema más importante para los pacientes.
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12 semanas
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Buena calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 3 días después de la extracción de ovocitos
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El desarrollo del embrión en el momento de la transferencia en el día 3. La buena calidad se define por más de 7 células y menos del 20 % de fragmentación en el día 3.
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3 días después de la extracción de ovocitos
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Número de células pronucleares (2PN)
Periodo de tiempo: 1 día después de la extracción de ovocitos
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número de 2PN
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1 día después de la extracción de ovocitos
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Número de embriones criopreservados
Periodo de tiempo: 1 semana después de la extracción de ovocitos
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número de blastocitos que se pueden criopreservar
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1 semana después de la extracción de ovocitos
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Dosis total de hormona foliculoestimulante (FSH)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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dosis total de FSH necesaria al final de la estimulación
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3 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días de estimulación
Periodo de tiempo: 3 semanas
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número de días necesarios antes de que los folículos en el ovario maduren para la recuperación de ovocitos
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wim Decleer, gynecologist, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
- Silla de estudio: Paul Devroey, Professor, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-000784-25
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