Влияние адъювантного лечения перитонеального эндометриоза на исход ЭКО. Проспективный рандомизированный анализ.
9 марта 2015 г. обновлено: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Результаты ЭКО у пациенток с перитонеальным эндометриозом. Влияние гормонального лечения эндометриоза до ЭКО на показатели беременности.
В этом исследовании пациентов с эндометриозом мы сравниваем обычное хирургическое лечение и медикаментозное лечение в течение 3 месяцев (Золадекс) с пациентами, получающими только хирургическое лечение.
В обоих случаях они немедленно начинают лечение экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Бельгия, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- лапароскопическая вапоризация эндометриоза
- 1,2,3д цикл ЭКО
- эндометриоз I и II стадии
- моложе 38 лет
Критерий исключения:
- кисты эндометриоза
- патология матки
- эндокринологические заболевания и проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Золадекс
После хирургической вапоризации эндометриоза пациенток лечат Золадексом в течение 3 месяцев.
|
после хирургической вапоризации пациенты получают лечение Золадексом в течение 3 месяцев до начала лечения ЭКО
|
|
Без вмешательства: только испарение
Делают хирургическую вапоризацию эндометриоза и пациентки начинают ЭКО без дополнительного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество клеток метафазы II (MII)
Временное ограничение: 3 недели
|
количество извлеченных клеток MII
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество полученных продолжающихся беременностей до сих пор является наиболее важным вопросом для пациентов.
|
12 недель
|
|
Хорошее качество эмбрионов
Временное ограничение: Через 3 дня после забора яйцеклеток
|
Развитие эмбриона на момент переноса на 3-й день. Хорошее качество определяется наличием более 7 клеток и фрагментацией менее 20% на 3-й день.
|
Через 3 дня после забора яйцеклеток
|
|
Количество ячеек Pro Nuclear (2PN)
Временное ограничение: 1 день после забора ооцитов
|
количество 2ПН
|
1 день после забора ооцитов
|
|
Количество криоконсервированных эмбрионов
Временное ограничение: 1 неделя после забора ооцитов
|
количество бластоцитов, которые можно криоконсервировать
|
1 неделя после забора ооцитов
|
|
Общая доза фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)
Временное ограничение: 3 недели
|
общая доза ФСГ, необходимая в конце стимуляции
|
3 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней стимуляции
Временное ограничение: 3 недели
|
количество дней, необходимое для того, чтобы фолликулы в яичнике созрели для извлечения ооцитов
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wim Decleer, gynecologist, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
- Учебный стул: Paul Devroey, Professor, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-000784-25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .