Wpływ leczenia adjuwantowego endometriozy otrzewnej na wynik IVF. Prospektywna analiza losowa.
9 marca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Wyniki IVF u pacjentek z endometriozą otrzewnej. Wpływ hormonalnego leczenia endometriozy przed IVF na wskaźniki ciąż.
W tym badaniu pacjentek z endometriozą porównujemy wspólne leczenie chirurgiczne i leczenie farmakologiczne przez 3 miesiące (Zoladex) z pacjentkami otrzymującymi wyłącznie leczenie chirurgiczne.
W obu przypadkach natychmiast rozpoczynają leczenie zapłodnieniem in vitro (IVF).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgia, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- laparoskopowa waporyzacja endometriozy
- 1,2, 3e Cykl in vitro
- endometrioza I i II stopnia
- młodszy niż 38 lat
Kryteria wyłączenia:
- torbiele endometrialne
- patologia macicy
- choroby i problemy endokrynologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zoladeks
Po chirurgicznej waporyzacji pacjentki z endometriozą leczy się preparatem Zoladex przez 3 miesiące.
|
po chirurgicznej waporyzacji pacjenci są leczeni Zoladexem przez 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia IVF
|
|
Brak interwencji: tylko parowanie
Wykonywana jest chirurgiczna waporyzacja endometriozy i pacjentki rozpoczynają IVF bez dodatkowego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba komórek metafazy II (MII)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
liczba pobranych komórek MII
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba uzyskanych trwających ciąż, która wciąż jest dla pacjentek najważniejsza.
|
12 tygodni
|
|
Dobra jakość zarodka
Ramy czasowe: 3 dni po pobraniu komórki jajowej
|
Rozwój zarodka w momencie transferu w 3. dobie. Dobrą jakość określa więcej niż 7 komórek i mniej niż 20% fragmentacji w 3. dniu.
|
3 dni po pobraniu komórki jajowej
|
|
Liczba ogniw projądrowych (2PN)
Ramy czasowe: 1 dzień po pobraniu komórki jajowej
|
numer 2PN
|
1 dzień po pobraniu komórki jajowej
|
|
Liczba zarodków zamrożonych
Ramy czasowe: 1 tydzień po pobraniu oocytów
|
liczba blastocytów, które można zamrozić
|
1 tydzień po pobraniu oocytów
|
|
Całkowita dawka hormonu folikulotropowego (FSH).
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
całkowita dawka FSH potrzebna na koniec stymulacji
|
3 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni stymulacji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
liczba dni potrzebna, zanim pęcherzyki w jajniku osiągną dojrzałość do pobrania komórki jajowej
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wim Decleer, gynecologist, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
- Krzesło do nauki: Paul Devroey, Professor, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-000784-25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .