A influência do tratamento médico adjuvante da endometriose peritoneal no resultado da fertilização in vitro. Uma Análise Prospectiva Randomizada.
9 de março de 2015 atualizado por: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
Resultado da fertilização in vitro em pacientes com endometriose peritoneal. O impacto de um tratamento hormonal da endometriose antes da fertilização in vitro nas taxas de gravidez.
Neste estudo de pacientes com endometriose, comparamos um tratamento comum de terapia cirúrgica e tratamento médico por 3 meses (Zoladex) com pacientes recebendo apenas terapia cirúrgica.
Em ambos os casos, eles iniciam imediatamente o tratamento de Fertilização In Vitro (FIV).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, Bélgica, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- vaporização laparoscópica da endometriose
- 1,2, 3e ciclo de fertilização in vitro
- endometriose estágio I e II
- menos de 38 anos
Critério de exclusão:
- cistos de endometriose
- patologia uterina
- doenças e problemas endocrinológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Zoladex
Após a vaporização cirúrgica das pacientes com endometriose, elas são tratadas com Zoladex por 3 meses.
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após a vaporização cirúrgica, os pacientes são tratados com Zoladex por 3 meses antes de iniciar o tratamento de fertilização in vitro
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Sem intervenção: apenas vaporização
A vaporização cirúrgica da endometriose é feita e as pacientes iniciam a fertilização in vitro sem tratamento adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Células Metáfase II (MII)
Prazo: 3 semanas
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número de células MII recuperadas
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: 12 semanas
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O número de gestações em andamento obtido, que ainda é a questão mais importante para as pacientes.
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12 semanas
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Boa qualidade do embrião
Prazo: 3 dias após a coleta do oócito
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O desenvolvimento do embrião no momento da transferência no dia 3. Boa qualidade é definida por mais de 7 células e menos de 20% de fragmentação no dia 3.
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3 dias após a coleta do oócito
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Número de pró-célula nuclear (2PN)
Prazo: 1 dia após a coleta do oócito
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número de 2PN
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1 dia após a coleta do oócito
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Número de embriões criopreservados
Prazo: 1 semana após a coleta do oócito
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número de blastócitos que podem ser criopreservados
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1 semana após a coleta do oócito
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Dose Total de Hormônio Folículo Estimulante (FSH)
Prazo: 3 semanas
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dose total de FSH necessária no final da estimulação
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3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de estimulação
Prazo: 3 semanas
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número de dias necessários antes que os folículos no ovário estejam maduros para a recuperação do oócito
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wim Decleer, gynecologist, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
- Cadeira de estudo: Paul Devroey, Professor, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-000784-25
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