복막 자궁내막증의 보조적 치료가 IVF 결과에 미치는 영향. 전향적 무작위 분석.
2015년 3월 9일 업데이트: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
복막 자궁내막증 환자의 IVF 결과 IVF 전 자궁내막증의 호르몬 치료가 임신율에 미치는 영향.
자궁내막증 환자를 대상으로 한 본 연구에서는 수술적 치료만 받는 환자와 3개월간 외과적 치료와 내과적 치료(Zoladex)를 병행하는 일반적인 치료를 비교합니다.
두 경우 모두 체외 수정(IVF) 치료를 즉시 시작합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, 벨기에, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막증의 복강경 기화
- 1,2, 3e IVF 주기
- 자궁내막증 1기 및 2기
- 38세 미만
제외 기준:
- 자궁내막증 낭종
- 자궁 병리학
- 내분비 질환 및 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 졸라덱스
자궁내막증 환자의 수술 기화 후 3개월 동안 졸라덱스로 치료합니다.
|
수술 기화 후 환자는 IVF 치료를 시작하기 전에 3개월 동안 Zoladex로 치료를 받습니다.
|
|
간섭 없음: 기화만
자궁내막증의 외과적 증발이 이루어지고 환자는 추가 치료 없이 IVF를 시작합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중기 II 세포 수(MII)
기간: 3 주
|
검색된 MII 셀 수
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 12주
|
여전히 환자에게 가장 중요한 문제인 진행중인 임신의 수입니다.
|
12주
|
|
좋은 배아 품질
기간: 난자 채취 3일 후
|
3일째 이식 당시 배아의 발달. 좋은 품질은 7개 이상의 세포와 3일째 20% 미만의 단편화로 정의됩니다.
|
난자 채취 3일 후
|
|
친핵세포수(2PN)
기간: 난자 채취 1일 후
|
2PN의 수
|
난자 채취 1일 후
|
|
냉동보존된 배아의 수
기간: 난자 채취 1주일 후
|
냉동 보존할 수 있는 배아 세포의 수
|
난자 채취 1주일 후
|
|
총 여포 자극 호르몬(FSH) 용량
기간: 3 주
|
자극 종료 시 필요한 총 FSH 용량
|
3 주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자극 일수
기간: 3 주
|
난소의 난포가 난자 회수를 위해 성숙되기까지 필요한 일수
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wim Decleer, gynecologist, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
- 연구 의자: Paul Devroey, Professor, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .