Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​adjuverende medicinsk behandling af peritoneal endometriose på resultatet af IVF. En prospektiv randomiseret analyse.

9. marts 2015 opdateret af: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent

IVF-resultat hos patienter med peritoneal endometriose. Indvirkningen af ​​en hormonbehandling af endometriosen forud for IVF på graviditetsraterne.

I denne undersøgelse af endometriosepatienter sammenligner vi en almindelig behandling af kirurgisk terapi og medicinsk behandling i 3 måneder (Zoladex) med patienter, der kun får kirurgisk behandling. I begge tilfælde starter de straks in vitro fertilisation (IVF) behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-vlaanderen
      • Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Jan Palfijn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laparoskopisk fordampning af endometriose
  • 1,2, 3e IVF-cyklus
  • endometriose stadie I og II
  • yngre end 38 år

Ekskluderingskriterier:

  • endometriose cyster
  • livmoderpatologi
  • endokrinologiske sygdomme og problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Zoladex
Efter kirurgisk fordampning af endometriose behandles patienter med Zoladex i 3 måneder.
Medicin: Zoladex
efter kirurgisk fordampning behandles patienter med Zoladex i 3 måneder før IVF-behandling påbegyndes
Ingen indgriben: kun fordampning
Kirurgisk fordampning af endometriosen udføres, og patienterne starter IVF uden yderligere behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal Metafase II-celler (MII)
Tidsramme: 3 uger
antal MII-celler hentet
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
Antallet af opnåede igangværende graviditeter, som stadig er det vigtigste spørgsmål for patienterne.
12 uger
God embryokvalitet
Tidsramme: 3 dage efter oocytudtagning
Udviklingen af ​​embryonet på tidspunktet for overførsel på dag 3. God kvalitet er defineret af mere end 7 celler og mindre end 20 % fragmentering på dag 3.
3 dage efter oocytudtagning
Antal Pro Nuclear Cell (2PN)
Tidsramme: 1 dag efter oocytudtagning
antal 2PN
1 dag efter oocytudtagning
Antal kryokonserverede embryoer
Tidsramme: 1 uge efter oocytudtagning
antal blastocytter, der kan kryokonserveres
1 uge efter oocytudtagning
Total follikelstimulerende hormon (FSH) dosis
Tidsramme: 3 uger
total dosis af FSH nødvendig ved afslutningen af ​​stimulationen
3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dages stimulering
Tidsramme: 3 uger
antal dage, der skal til, før folliklerne i æggestokken er modne til ægudtagning
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Jan Palfijn Gent

Samarbejdspartnere

Onze Lieve Vrouw Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wim Decleer, gynecologist, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
  • Studiestol: Paul Devroey, Professor, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2012

Først opslået (Skøn)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-000784-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zoladex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner