Inverkan av adjuvant medicinsk behandling av peritoneal endometrios på resultatet av IVF. En prospektiv randomiserad analys.
9 mars 2015 uppdaterad av: Dr. Decleer Wim, AZ Jan Palfijn Gent
IVF-resultat hos patienter med peritoneal endometrios. Effekten av en hormonbehandling av endometrios före IVF på graviditetsfrekvensen.
I denna studie av endometriospatienter jämför vi en vanlig behandling av kirurgisk terapi och medicinsk behandling under 3 månader (Zoladex) med patienter som endast får kirurgisk terapi.
I båda fallen påbörjar de omedelbart provrörsbefruktning (IVF).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
- AZ Jan Palfijn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk förångning av endometrios
- 1,2, 3e IVF-cykel
- endometrios stadium I och II
- yngre än 38 år
Exklusions kriterier:
- endometrios cystor
- livmoderpatologi
- endokrinologiska sjukdomar och problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Zoladex
Efter kirurgisk förångning av endometrios behandlas patienter med Zoladex i 3 månader.
|
Efter kirurgisk förångning behandlas patienter med Zoladex i 3 månader innan IVF-behandling påbörjas
|
|
Inget ingripande: endast förångning
Kirurgisk förångning av endometriosen görs och patienter startar IVF utan ytterligare behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal Metafas II-celler (MII)
Tidsram: 3 veckor
|
antal MII-celler hämtade
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
Antalet pågående graviditeter som erhållits som fortfarande är den viktigaste frågan för patienterna.
|
12 veckor
|
|
Bra embryokvalitet
Tidsram: 3 dagar efter oocythämtning
|
Utvecklingen av embryot vid tidpunkten för överföring på dag 3. God kvalitet definieras av fler än 7 celler och mindre än 20 % fragmentering på dag 3.
|
3 dagar efter oocythämtning
|
|
Antal Pro Nuclear Cell (2PN)
Tidsram: 1 dag efter oocythämtning
|
antal 2PN
|
1 dag efter oocythämtning
|
|
Antal kryokonserverade embryon
Tidsram: 1 vecka efter oocytuttag
|
antal blastocyter som kan kryokonserveras
|
1 vecka efter oocytuttag
|
|
Total follikelstimulerande hormon (FSH) dos
Tidsram: 3 veckor
|
total dos av FSH som behövs i slutet av stimuleringen
|
3 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar av stimulering
Tidsram: 3 veckor
|
antal dagar som behövs innan folliklarna i äggstocken är mogna för oocythämtning
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wim Decleer, gynecologist, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
- Studiestol: Paul Devroey, Professor, Fertility Center AZ Jan Palfijn Gent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Första postat (Uppskatta)
11 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-000784-25
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .