視床下核、無動症およびパーキンソン病 (GB-MOV)
運動の制御における視床下核の役割：パーキンソン病における運動不能の生理病理。
このプログラムの目的は、健康な人間とパーキンソン病患者の運動の制御における視床下核の役割、STN 機能障害が無動症にどのように寄与するか、STN 刺激が PD 患者の運動徴候をどのように改善するかを理解することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie-Laure Welter, MD, PhD
- メール：marielaure.welter@icm-institute.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carine Karachi, MD, PhD
- メール：carine.karachi@gmail.com
研究場所
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Paris、フランス、75013
- 募集
- CIC-GHPS
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コンタクト：
- Marie-Laure WELTER, PH
- 電話番号：0142162461
- メール：marielaure.welter@icm-institute.org
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PARIS
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Paris、PARIS、フランス、75013
- 募集
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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コンタクト：
- Marie-Laure Welter, MD, PhD
- メール：marie-laure.welter@psl.aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
手術を受ける患者の選択基準
- 特発性パーキンソン病の診断（英国パーキンソン病学会ブレインバンクの基準による）
- 18 歳から 70 歳までの年齢。
- 最適な治療にもかかわらず、ドーパミン作動性療法によって誘発される運動状態の変動またはジスキネジアの形での運動合併症;
- 安定している、または提案された手順を妨げないその他の病状;
- レボドパに対する優れた反応性 (急性レボドパ試験で UPDRS 運動スコアの改善が 50% を超える)
- 異常のない脳MRI
- 生物学的検査の正常性
- 自発的かつ十分な情報に基づいて研究に参加することに同意した人（同意書の署名）
- 社会保険加入患者
手術を受けるパーキンソン病患者を除外する基準
- 組み入れに必要な検査の禁忌
- 進化的精神病理学;
- 認知症(MMS<24/30);
- 手術を危険な神経外科にする病状の患者;
- 出血促進疾患および臨床検査異常凝固;
- MRI に対する禁忌の存在 (心臓または神経ペースメーカー、クリップ強磁性手術、インプラントおよび金属物体、眼内異物、妊娠、閉所恐怖症)。
- 介入前の 1 か月間、凝固を妨げる薬を服用している。
- 後見人、保佐人、またはその他の行政上または司法上の措置により、権利および自由が剥奪されている者
非手術患者の選択基準
- -特発性パーキンソン病の診断（英国パーキンソン病協会ブレインバンクの基準による）;
- 18 歳から 70 歳までの年齢。
- 安定している、または提案されたプロトコルを妨げないその他の病状;
- 体軸徴候（歩行および/またはバランス障害）の存在は、抗パーキンソン病治療によって改善されません
- 特筆すべき異常のない脳MRI
- 生物学的検査の正常性
- 自発的かつ十分な情報に基づいて研究に参加することに同意した人（同意書の署名）
- 社会保険加入患者
手術を受けていない患者を除外する基準
- 組み入れに必要な検査の禁忌
- 進行性の精神病理;
- 認知症 (MMS<24/30);
- MRI に対する禁忌の存在 (心臓または神経ペースメーカー、クリップ強磁性手術、インプラントおよび金属物体、眼内異物、妊娠、閉所恐怖症)。
- 後見人、保佐人、またはその他の行政上または司法上の測定された権利と自由の剥奪下にある人
グループ 3 の患者の包含基準 (手術済み)
- -特発性パーキンソン病の診断（英国パーキンソン病協会ブレインバンクの基準による）;
- 1年以上の視床下核の両側脳深部刺激
- 18 歳から 70 歳までの年齢。
- 自発的かつ十分な情報に基づいて研究に参加することに同意した人（同意書の署名）
- 社会保険加入患者
パーキンソン病患者（手術済み）の除外基準
- 組み入れに必要な検査の禁忌
- 進化的精神病理学;
- 認知症(MMS<24/30);
- 後見人、保佐人、またはその他の行政上または司法上の措置により、権利および自由が剥奪されている者
健康な被験者の包含基準
- 18歳から70歳までの年齢
- 通常の神経学的検査
- 自発的かつ情報に基づいて研究に参加することに同意した人（同意書の署名）
- 社会保険加入患者
健常者を除外する基準
- 後見人、保佐人、またはその他の権利と自由を剥奪する行政上または司法上の措置を受けている人
- -神経学的、整形外科的または精神医学的病歴の存在
- MRIに対する禁忌の存在（心臓または神経ペースメーカー、強磁性外科用クリップ、インプラントおよび金属物体、眼内異物、妊娠、閉所恐怖症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視床下刺激の頻度
健康なコントロールと PD 患者 (非手術患者または手術予定または手術済み患者) との比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視床下ニューロンの発火率
時間枠：両側 STN 刺激の手術中
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腕の動きの実行前、実行中、実行後の STN の神経活動の変化
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両側 STN 刺激の手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STNの誘発関連電位
時間枠：両側 STN 刺激のための手術後 3-5 日
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腕の動きまたは歩行開始の実行を実行するときの DBS 電極による局所電界電位記録
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両側 STN 刺激のための手術後 3-5 日
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歩行開始の生体力学的パラメータ
時間枠：6ヶ月
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フォースプレートと EMG 記録を使用した歩行開始パラメータ
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FMRI中のBOLD信号
時間枠：手術の1ヶ月前
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動きの仮想画像を使用した fMRI 中の BOLD 信号の変化
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手術の1ヶ月前
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実際の評価
時間枠：術後1ヶ月
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知覚デバイスを使用した録音
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Laure Welter, MD, PhD、GHPS, APHP, Paris, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月7日
最初の投稿 (推定)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。