Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subthalamische kern, akinesie en de ziekte van Parkinson (GB-MOV)

De rol van de subthalamische kern bij de beheersing van beweging: fysiopathologie van akinesie bij de ziekte van Parkinson.

Dit programma heeft tot doel de rol van de nucleus subthalamicus bij de controle van de beweging bij gezonde mensen en patiënten met de ziekte van Parkinson te begrijpen, hoe de STN-disfunctie bijdraagt ​​aan akinesie en hoe de STN-stimulatie motorische symptomen bij PD-patiënten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten die geopereerd gaan worden

  1. Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson (volgens de criteria van de Brain Bank van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk)
  2. Leeftijd tussen 18 en 70;
  3. Motorische complicaties in de vorm van fluctuaties in de motorische toestand of dyskinesieën veroorzaakt door dopaminerge therapie, ondanks optimale medische behandeling;
  4. Andere medische aandoeningen die stabiel zijn of de voorgestelde procedure niet verstoren;
  5. Uitstekende reactie op levodopa (UPDRS motorscore verbetering van meer dan 50% in de acute levodopa-test)
  6. Brain MRI zonder afwijking
  7. Normaliteit van biologische onderzoeken
  8. Persoon die vrijwillig en geïnformeerd heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek (handtekening van een schriftelijke toestemming)
  9. Patiënt met een sociale ziektekostenverzekering

Criteria voor het niet opnemen van parkinsonpatiënten die geopereerd zullen worden

  1. Contra-indicatie voor onderzoeken die nodig zijn voor opname
  2. Evolutionaire psychiatrische pathologie;
  3. Dementie (MMS<24/30);
  4. Patiënten met een medische aandoening die chirurgie gevaarlijk maakt neurochirurgisch;
  5. Bloedingsbevorderende ziekten en laboratoriumtestafwijkingen stolling;
  6. Bestaan ​​van contra-indicaties voor MRI (cardiale of neurale pacemaker, clips ferromagnetische operaties, implantaten en metalen voorwerpen, vreemde lichamen intraoculaire, zwangerschap, claustrofobie).
  7. Geneesmiddelen gebruiken die de stolling verstoren gedurende 1 maand vóór de interventie.
  8. Personen die onder curatele, curatele of enige andere administratieve of gerechtelijke maatregel van vrijheidsbeneming staan

Selectiecriteria voor niet-geopereerde patiënten

  1. Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson (volgens de criteria van de Brain Bank van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk);
  2. Leeftijd tussen 18 en 70;
  3. Andere medische aandoeningen die stabiel zijn of het voorgestelde protocol niet verstoren;
  4. Aanwezigheid van axiale verschijnselen (loop- en/of evenwichtsstoornissen) wordt niet verbeterd door antiparkinsonbehandeling
  5. Brain MRI zonder noemenswaardige afwijking
  6. Normaliteit van biologische onderzoeken
  7. Persoon die vrijwillig en geïnformeerd heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek (handtekening van een schriftelijke toestemming)
  8. Patiënt met een sociale ziektekostenverzekering

Criteria voor niet-opneming van niet-geopereerde patiënten

  1. Contra-indicatie voor onderzoeken die nodig zijn voor opname
  2. Progressieve psychiatrische pathologie;
  3. Dementie (MMS<24/30);
  4. Bestaan ​​van contra-indicaties voor MRI (cardiale of neurale pacemaker, clips ferromagnetische operaties, implantaten en metalen voorwerpen, vreemde lichamen intraoculaire, zwangerschap, claustrofobie).
  5. Personen onder curatele, curatele of enige andere administratieve of gerechtelijke maatregel ontneming van rechten en vrijheid

Inclusiecriteria voor groep 3 patiënten (reeds geopereerd)

  1. Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson (volgens de criteria van de Brain Bank van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk);
  2. Bilaterale diepe hersenstimulatie van de nucleus subthalamicus gedurende meer dan 1 jaar
  3. Leeftijd tussen 18 en 70;
  4. Persoon die vrijwillig en geïnformeerd heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek (handtekening van een schriftelijke toestemming)
  5. Patiënt met een sociale ziektekostenverzekering

Criteria voor niet-inclusie van Parkinsonpatiënten (reeds geopereerd)

  1. Contra-indicatie voor onderzoeken die nodig zijn voor opname
  2. Evolutionaire psychiatrische pathologie;
  3. Dementie (MMS<24/30);
  4. Personen die onder curatele, curatele of enige andere administratieve of gerechtelijke maatregel van vrijheidsbeneming staan

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen

  1. Leeftijd tussen de 18 en 70 jaar
  2. Normaal neurologisch onderzoek
  3. Persoon die vrijwillig en geïnformeerd heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek (handtekening van een schriftelijke toestemming)
  4. Patiënt met een sociale ziektekostenverzekering

Criteria voor niet-opneming van gezonde proefpersonen

  1. Personen onder curatele, curatele of enige andere administratieve of gerechtelijke maatregel van ontneming van rechten en vrijheid
  2. Bestaan ​​van neurologische, orthopedische of psychiatrische geschiedenis
  3. Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI (cardiale of neurale pacemaker, ferromagnetische chirurgische clips, implantaten en metalen voorwerpen, intraoculaire vreemde lichamen, zwangerschap, claustrofobie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Frequentie van subthalamische stimulatie
Vergelijking tussen gezonde controles en PD-patiënten (niet-operabele patiënten of die geopereerd zullen worden of al geopereerd zijn)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vuursnelheid van de subthalamische neuronen
Tijdsspanne: Tijdens een operatie voor bilaterale STN-stimulatie
Veranderingen in de neuronale activiteit van de STN voor, tijdens en na het uitvoeren van een armbeweging
Tijdens een operatie voor bilaterale STN-stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evoked gerelateerde potentialen van de STN
Tijdsspanne: 3-5 dagen na de operatie voor bilaterale STN-stimulatie
Local-field potentials-opnamen met DBS-elektroden bij het uitvoeren van een armbeweging of loopinitiatie
3-5 dagen na de operatie voor bilaterale STN-stimulatie
Biomechanische parameters van ganginitiatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Ganginitiatieparameters met behulp van een forceplate en EMG-opnamen
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BOLD-signaal tijdens fMRI
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie
Veranderingen in het BOLD-signaal tijdens fMRI met virtuele beelden van beweging
1 maand voor de operatie
levensechte beoordeling
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
opnemen met behulp van het waarnemingsapparaat
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

11 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren