Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nucleus subthalamicus, Akinesie und Parkinson-Krankheit (GB-MOV)

Rolle des subthalamischen Kerns bei der Bewegungskontrolle: Physiopathologie der Akinesie bei der Parkinson-Krankheit.

Dieses Programm zielt darauf ab, die Rolle des subthalamischen Kerns bei der Steuerung der Bewegung bei gesunden Menschen und Patienten mit Parkinson-Krankheit zu verstehen, wie die STN-Dysfunktion zur Akinesie beiträgt und wie die STN-Stimulation die motorischen Zeichen bei PD-Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten, die operiert werden

  1. Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit (nach den Kriterien der United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank)
  2. Alter zwischen 18 und 70;
  3. Motorische Komplikationen in Form von Schwankungen des motorischen Zustands oder Dyskinesien durch dopaminerge Therapie trotz optimaler medikamentöser Behandlung;
  4. Andere Erkrankungen, die stabil sind oder das vorgeschlagene Verfahren nicht beeinträchtigen;
  5. Hervorragendes Ansprechen auf Levodopa (UPDRS-Motor-Score-Verbesserung von mehr als 50 % im akuten Levodopa-Test)
  6. Gehirn-MRT ohne Auffälligkeiten
  7. Normalität biologischer Untersuchungen
  8. Person, die freiwillig und informiert zugestimmt hat, an der Studie teilzunehmen (Unterschrift einer schriftlichen Einwilligung)
  9. Sozialversicherter Patient

Kriterien für den Nichteinschluss von Parkinson-Patienten, die operiert werden

  1. Kontraindikation für Prüfungen, die für die Aufnahme erforderlich sind
  2. Evolutionäre psychiatrische Pathologie;
  3. Demenz (MMS <24/30);
  4. Patienten mit einer Erkrankung, die eine Operation neurochirurgisch gefährlich macht;
  5. Blutungsfördernde Erkrankungen und Laborwertveränderungen Gerinnung;
  6. Vorhandensein von Kontraindikationen für MRT (Herz- oder Nervenschrittmacher, Clips ferromagnetische Operationen, Implantate und Metallgegenstände, intraokulare Fremdkörper, Schwangerschaft, Klaustrophobie).
  7. Einnahme von Arzneimitteln, die die Gerinnung für 1 Monat vor dem Eingriff stören.
  8. Personen unter Vormundschaft, Pflegschaft oder einer anderen behördlichen oder gerichtlichen Maßnahme, die der Entziehung von Rechten und Freiheiten unterliegt

Auswahlkriterien für nicht operierte Patienten

  1. Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit (gemäß den Kriterien der United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank);
  2. Alter zwischen 18 und 70;
  3. Andere Erkrankungen, die stabil sind oder das vorgeschlagene Protokoll nicht beeinträchtigen;
  4. Vorhandene axiale Zeichen (Gang- und/oder Gleichgewichtsstörungen) werden durch eine Antiparkinsontherapie nicht gebessert
  5. Gehirn-MRT ohne nennenswerte Anomalie
  6. Normalität biologischer Untersuchungen
  7. Person, die freiwillig und informiert zugestimmt hat, an der Studie teilzunehmen (Unterschrift einer schriftlichen Einwilligung)
  8. Sozialversicherter Patient

Kriterien für den Nichteinschluss von nicht operierten Patienten

  1. Kontraindikation für Prüfungen, die für die Aufnahme erforderlich sind
  2. Progressive psychiatrische Pathologie;
  3. Demenz (MMS<24/30);
  4. Vorhandensein von Kontraindikationen für MRT (Herz- oder Nervenschrittmacher, Clips ferromagnetische Operationen, Implantate und Metallgegenstände, intraokulare Fremdkörper, Schwangerschaft, Klaustrophobie).
  5. Personen unter Vormundschaft, Pflegschaft oder einer anderen behördlichen oder gerichtlichen Maßnahme zur Entziehung von Rechten und Freiheiten

Einschlusskriterien für Patienten der Gruppe 3 (bereits operiert)

  1. Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit (gemäß den Kriterien der United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank);
  2. Bilaterale Tiefenhirnstimulation des Nucleus subthalamicus über mehr als 1 Jahr
  3. Alter zwischen 18 und 70;
  4. Person, die freiwillig und informiert zugestimmt hat, an der Studie teilzunehmen (Unterschrift einer schriftlichen Einwilligung)
  5. Sozialversicherter Patient

Kriterien für den Nichteinschluss von Parkinson-Patienten (bereits operiert)

  1. Kontraindikation für Prüfungen, die für die Aufnahme erforderlich sind
  2. Evolutionäre psychiatrische Pathologie;
  3. Demenz (MMS <24/30);
  4. Personen unter Vormundschaft, Pflegschaft oder einer anderen behördlichen oder gerichtlichen Maßnahme, die der Entziehung von Rechten und Freiheiten unterliegt

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

  1. Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  2. Normale neurologische Untersuchung
  3. Person, die freiwillig und in Kenntnis der Sachlage zugestimmt hat, an der Studie teilzunehmen (Unterschrift einer schriftlichen Einwilligung)
  4. Sozialversicherter Patient

Kriterien für den Nichteinschluss gesunder Probanden

  1. Personen unter Vormundschaft, Pflegschaft oder einer anderen behördlichen oder gerichtlichen Maßnahme zur Entziehung von Rechten und Freiheiten
  2. Vorhandensein einer neurologischen, orthopädischen oder psychiatrischen Vorgeschichte
  3. Bestehen von Kontraindikationen für MRT (Herz- oder Nervenschrittmacher, ferromagnetische chirurgische Clips, Implantate und metallische Gegenstände, intraokulare Fremdkörper, Schwangerschaft, Klaustrophobie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frequenz der subthalamischen Stimulation
Vergleich zwischen gesunden Kontrollen und PD-Patienten (nicht operierbare oder operierte oder bereits operierte Patienten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feuerrate der subthalamischen Neuronen
Zeitfenster: Während der Operation zur bilateralen STN-Stimulation
Veränderungen der neuronalen Aktivität des STN vor, während und nach der Ausführung einer Armbewegung
Während der Operation zur bilateralen STN-Stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hervorgerufene verwandte Potentiale des STN
Zeitfenster: 3-5 Tage nach der Operation zur bilateralen STN-Stimulation
Lokalfeldpotential-Ableitungen mit DBS-Elektroden bei der Ausführung einer Armbewegung oder Gangeinleitung
3-5 Tage nach der Operation zur bilateralen STN-Stimulation
Biomechanische Parameter der Gangeinleitung
Zeitfenster: 6 Monate
Gangeinleitungsparameter durch Verwendung einer Kraftmessplatte und EMG-Aufzeichnungen
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Signal während fMRT
Zeitfenster: 1 Monat vor der OP
Änderungen im BOLD-Signal während fMRT mit virtuellen Bewegungsbildern
1 Monat vor der OP
Einschätzung aus dem wirklichen Leben
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Aufzeichnung mit dem Wahrnehmungsgerät
1 Monat nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bilaterale subthalamische Stimulation

Abonnieren