Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subtalaminen ydin, Akinesia ja Parkinsonin tauti (GB-MOV)

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Subtalamisen ytimen rooli liikkeen hallinnassa: Akinesian fysiopatologia Parkinsonin taudissa.

Tämän ohjelman tavoitteena on ymmärtää subtalamuksen ytimen roolia terveiden ihmisten ja Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden liikkeiden säätelyssä, kuinka STN-häiriö vaikuttaa akinesiaan ja kuinka STN-stimulaatio parantaa motorisia oireita PD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilaille, joille leikataan

  1. Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi (Iso-Britannian Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteerien mukaan)
  2. Ikä välillä 18-70;
  3. Motoriset komplikaatiot motorisen tilan vaihteluiden tai dopaminergisen hoidon aiheuttamien dyskinesioiden muodossa lääketieteellisen hoidon optimaalisuudesta huolimatta;
  4. Muut sairaudet, jotka ovat vakaita tai eivät häiritse ehdotettua toimenpidettä;
  5. Erinomainen vaste levodopalle (UPDRS-motorisen pistemäärän paraneminen yli 50 % akuutissa levodopatestissä)
  6. Aivojen MRI ilman poikkeavuutta
  7. Biologisten tutkimusten normaaliolo
  8. Henkilö, joka on vapaaehtoisesti ja tietoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen (kirjallisen suostumuksen allekirjoitus)
  9. Potilas, jolla on sosiaalivakuutus

Kriteerit, joiden mukaan Parkinson-potilaita, joille leikataan, ei sisällytetä mukaan

  1. Vasta-aihe sisällyttämiseksi tarvittaviin tutkimuksiin
  2. Evoluutiopsykiatrinen patologia;
  3. dementia (MMS < 24/30);
  4. Potilaat, joilla on sairaus, joka tekee leikkauksesta vaarallisen hermokirurgisen;
  5. Verenvuotoa edistävät sairaudet ja laboratoriotestien poikkeavuudet hyytymistä;
  6. MRI:n vasta-aiheet (sydämen tai hermoston tahdistin, ferromagneettiset leikkaukset, implantit ja metalliesineet, silmänsisäiset vieraat, raskaus, klaustrofobia).
  7. Hyytymistä häiritsevien lääkkeiden ottaminen 1 kuukauden ajan ennen toimenpidettä.
  8. Henkilöt, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen toimenpiteen alaisena oikeuksien ja vapauden riistämistä

Valintakriteerit ei-leikkauksille

  1. Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi (Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteerien mukaisesti);
  2. Ikä välillä 18-70;
  3. Muut sairaudet, jotka ovat vakaita tai eivät häiritse ehdotettua protokollaa;
  4. Aksiaaliset oireet (kävely- ja/tai tasapainohäiriöt) eivät paranna Parkinsonin taudin hoidolla
  5. Aivojen MRI ilman merkittäviä poikkeavuuksia
  6. Biologisten tutkimusten normaaliolo
  7. Henkilö, joka on vapaaehtoisesti ja tietoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen (kirjallisen suostumuksen allekirjoitus)
  8. Potilas, jolla on sosiaalivakuutus

Kriteerit ei-leikkattujen potilaiden mukaan ottamiseen

  1. Vasta-aihe sisällyttämiseksi tarvittaviin tutkimuksiin
  2. Progressiivinen psykiatrinen patologia;
  3. dementia (MMS < 24/30);
  4. MRI:n vasta-aiheet (sydämen tai hermoston tahdistin, ferromagneettiset leikkaukset, implantit ja metalliesineet, silmänsisäiset vieraat, raskaus, klaustrofobia).
  5. Henkilöt, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen toimenpiteen alaisena oikeuksien ja vapauden riistämistä

Osallistumiskriteerit ryhmän 3 potilaille (jo leikattu)

  1. Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi (Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kriteerien mukaisesti);
  2. Subtalamuksen ytimen kahdenvälinen syvästimulaatio yli vuoden ajan
  3. Ikä välillä 18-70;
  4. Henkilö, joka on vapaaehtoisesti ja tietoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen (kirjallisen suostumuksen allekirjoitus)
  5. Potilas, jolla on sosiaalivakuutus

Kriteerit Parkinson-potilaiden sisällyttämättä jättämiselle (jo leikattu)

  1. Vasta-aihe sisällyttämiseksi tarvittaviin tutkimuksiin
  2. Evoluutiopsykiatrinen patologia;
  3. dementia (MMS < 24/30);
  4. Henkilöt, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen toimenpiteen alaisena oikeuksien ja vapauden riistämistä

Terveiden koehenkilöiden sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä 18-70 vuotta
  2. Normaali neurologinen tutkimus
  3. Henkilö, joka vapaaehtoisesti ja tietoisesti suostui osallistumaan tutkimukseen (kirjallisen suostumuksen allekirjoitus)
  4. Potilas, jolla on sosiaalivakuutus

Kriteerit terveiden koehenkilöiden sisällyttämättä jättämiselle

  1. Henkilöt, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen oikeuksien ja vapauden riistämistä koskevan toimenpiteen alaisia
  2. Neurologisen, ortopedisen tai psykiatrisen historian olemassaolo
  3. MRI:n vasta-aiheet (sydämen tai hermoston tahdistin, ferromagneettiset kirurgiset pidikkeet, implantit ja metalliesineet, silmänsisäiset vieraat esineet, raskaus, klaustrofobia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Subtalamisen stimulaation taajuus
Vertailu terveiden kontrollien ja PD-potilaiden välillä (ei-leikkauspotilaat tai jotka leikataan tai jo leikataan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subtalamuksen hermosolujen laukaisunopeus
Aikaikkuna: Kahdenvälisen STN-stimulaation leikkauksen aikana
Muutokset STN:n hermosolujen aktiivisuudessa ennen käsivarren liikettä, sen aikana ja sen jälkeen
Kahdenvälisen STN-stimulaation leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herätti STN:n liittyviä potentiaalia
Aikaikkuna: 3-5 päivää leikkauksen jälkeen kahdenvälistä STN-stimulaatiota varten
Paikallisen kentän potentiaalitallenteet DBS-elektrodilla suoritettaessa käsivarren liikettä tai kävelyn aloitusta
3-5 päivää leikkauksen jälkeen kahdenvälistä STN-stimulaatiota varten
Käynnin alkamisen biomekaaniset parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kävelyaloitusparametrit käyttämällä voimalevyä ja EMG-tallenteita
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLD signaali fMRI:n aikana
Aikaikkuna: 1 kk ennen leikkausta
Muutokset BOLD-signaalissa fMRI:n aikana virtuaalisen liikkeen kuvien kanssa
1 kk ennen leikkausta
tosielämän arviointi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
tallennus havaintolaitteella
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen subtalaminen stimulaatio

3
Tilaa