Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subthalamisk kärna, Akinesia och Parkinsons sjukdom (GB-MOV)

Roll av den subthalamiska kärnan i kontroll av rörelse: Fysiopatologi av Akinesia i Parkinsons sjukdom.

Detta program syftar till att förstå rollen av den subtalamiska kärnan i kontrollen av rörelsen hos friska människor och patienter med Parkinsons sjukdom, hur STN-dysfunktionen bidrar till akinesia och hur STN-stimuleringen förbättrar motoriska tecken hos PD-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter som ska opereras

  1. Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom (enligt kriterierna i Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank)
  2. Ålder mellan 18 och 70;
  3. Motoriska komplikationer i form av fluktuationer i motoriskt tillstånd eller dyskinesier inducerade av dopaminerg terapi, trots medicinsk behandling optimal;
  4. Andra medicinska tillstånd som är stabila eller inte stör det föreslagna förfarandet;
  5. Utmärkt lyhördhet för levodopa (UPDRS motorisk poängförbättring större än 50 % i det akuta levodopa-testet)
  6. Hjärn-MR utan abnormitet
  7. Normalitet av biologiska undersökningar
  8. Person som frivilligt och informerat har gått med på att delta i studien (underskrift av ett skriftligt samtycke)
  9. Patient med social sjukförsäkring

Kriterier för icke-inkludering av Parkinsonpatienter som ska opereras

  1. Kontraindikation till undersökningar som krävs för inkludering
  2. Evolutionär psykiatrisk patologi;
  3. Demens (MMS<24/30);
  4. Patienter med ett medicinskt tillstånd som gör operation farlig neurokirurgisk;
  5. Blödningsfrämjande sjukdomar och laboratorietestavvikelser koagulering;
  6. Förekomst av kontraindikationer för MRT (hjärt- eller neural pacemaker, clips ferromagnetiska operationer, implantat och metallföremål, främmande kroppar intraokulära, graviditet, klaustrofobi).
  7. Att ta läkemedel som stör koagulationen i 1 månad före intervention.
  8. Personer under förmynderskap, kurator eller någon annan administrativ eller rättslig åtgärd för att beröva rättigheter och frihet

Urvalskriterier för icke-opererade patienter

  1. Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom (enligt kriterierna i Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank);
  2. Ålder mellan 18 och 70;
  3. Andra medicinska tillstånd som är stabila eller inte stör det föreslagna protokollet;
  4. Förekomst av axiella tecken (gångs- och/eller balansstörningar) förbättras inte av antiparkinsonbehandling
  5. Hjärn-MR utan märkbar abnormitet
  6. Normalitet av biologiska undersökningar
  7. Person som frivilligt och informerat har gått med på att delta i studien (underskrift av ett skriftligt samtycke)
  8. Patient med social sjukförsäkring

Kriterier för icke-inkludering av icke opererade patienter

  1. Kontraindikation till undersökningar som krävs för inkludering
  2. Progressiv psykiatrisk patologi;
  3. Demens (MMS<24/30);
  4. Förekomst av kontraindikationer för MRT (hjärt- eller neural pacemaker, clips ferromagnetiska operationer, implantat och metallföremål, främmande kroppar intraokulära, graviditet, klaustrofobi).
  5. Personer under förmynderskap, kurator eller någon annan administrativ eller rättslig åtgärd för att beröva rättigheter och frihet

Inklusionskriterier för grupp 3 patienter (redan opererade)

  1. Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom (enligt kriterierna i Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank);
  2. Bilateral djup hjärnstimulering av subthalamuskärnan i mer än 1 år
  3. Ålder mellan 18 och 70;
  4. Person som frivilligt och informerat har gått med på att delta i studien (underskrift av ett skriftligt samtycke)
  5. Patient med social sjukförsäkring

Kriterier för icke-inkludering av Parkinsonpatienter (redan opererade)

  1. Kontraindikation till undersökningar som krävs för inkludering
  2. Evolutionär psykiatrisk patologi;
  3. Demens (MMS<24/30);
  4. Personer under förmynderskap, kurator eller någon annan administrativ eller rättslig åtgärd för att beröva rättigheter och frihet

Inklusionskriterier för friska försökspersoner

  1. Ålder mellan 18 och 70 år
  2. Normal neurologisk undersökning
  3. Person som frivilligt och informerat gick med på att delta i studien (underskrift av ett skriftligt samtycke)
  4. Patient med social sjukförsäkring

Kriterier för icke-inkludering av friska försökspersoner

  1. Personer under förmynderskap, kurator eller någon annan administrativ eller rättslig åtgärd för berövande av rättigheter och frihet
  2. Förekomst av neurologisk, ortopedisk eller psykiatrisk historia
  3. Förekomst av kontraindikationer för MRT (hjärt- eller neurala pacemaker, ferromagnetiska kirurgiska klämmor, implantat och metallföremål, främmande kroppar intraokulärt, graviditet, klaustrofobi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frekvens av subtalamisk stimulering
Jämförelse mellan friska kontroller och PD-patienter (ej opererbara patienter eller som kommer att opereras eller redan opereras)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avfyrningshastighet för de subtalamiska neuronerna
Tidsram: Under operation för bilateral STN-stimulering
Förändringar i den neuronala aktiviteten hos STN före, under och efter utförandet av en armrörelse
Under operation för bilateral STN-stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framkallade relaterade potentialer hos STN
Tidsram: 3-5 dagar efter operationen för bilateral STN-stimulering
Lokala fältpotentialinspelningar med DBS-elektroder vid utförandet av en armrörelse eller gånginitiering
3-5 dagar efter operationen för bilateral STN-stimulering
Biomekaniska parametrar för gånginitiering
Tidsram: 6 månader
Gånginitieringsparametrar med hjälp av en forceplate och EMG-inspelningar
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET signal under fMRI
Tidsram: 1 månad före operation
Förändringar i FET-signalen under fMRI med virtuella bilder av rörelse
1 månad före operation
bedömning i verkligheten
Tidsram: 1 månad efter operationen
inspelning med percept-enheten
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2012

Första postat (Beräknad)

11 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera