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Noyau sous-thalamique, akinésie et maladie de Parkinson (GB-MOV)

Rôle du noyau sous-thalamique dans le contrôle du mouvement : physiopathologie de l'akinésie dans la maladie de Parkinson.

Ce programme vise à comprendre le rôle du noyau sous-thalamique dans le contrôle du mouvement chez l'homme sain et les patients atteints de la maladie de Parkinson, comment le dysfonctionnement du STN contribue à l'akinésie et comment la stimulation du STN améliore les signes moteurs chez les patients parkinsoniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des patients qui seront opérés

  1. Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique (selon les critères de la United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank)
  2. Avoir entre 18 et 70 ans ;
  3. Complications motrices sous forme de fluctuations de l'état moteur ou de dyskinésies induites par la thérapie dopaminergique, malgré un traitement médical optimal ;
  4. Autres conditions médicales stables ou n'interférant pas avec la procédure proposée ;
  5. Excellente réactivité à la lévodopa (amélioration du score moteur UPDRS supérieure à 50 % au test aigu de la lévodopa)
  6. IRM cérébrale sans anomalie
  7. Normalité des examens biologiques
  8. Personne ayant volontairement et en connaissance de cause accepté de participer à l'étude (signature d'un consentement écrit)
  9. Patient avec l'assurance sociale maladie

Critères de non inclusion des patients parkinsoniens qui seront opérés

  1. Contre-indication aux examens nécessaires à l'inclusion
  2. Pathologie psychiatrique évolutive;
  3. Démence (MMS<24/30);
  4. Patients ayant une condition médicale qui rend la chirurgie neuro-chirurgicale dangereuse ;
  5. Maladies favorisant les saignements et anomalies des tests de laboratoire Coagulation ;
  6. Existence de contre-indications à l'IRM (pacemaker cardiaque ou neural, pinces ferromagnétiques, implants et objets métalliques, corps étrangers intraoculaires, grossesse, claustrophobie).
  7. Prise de médicaments interférant avec la coagulation pendant 1 mois avant l'intervention.
  8. Les personnes sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure administrative ou judiciaire privative de droits et de liberté

Critères de sélection des patients non opérés

  1. Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique (selon les critères de la United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank);
  2. Avoir entre 18 et 70 ans ;
  3. Autres conditions médicales stables ou n'interférant pas avec le protocole proposé ;
  4. Présence de signes axiaux (troubles de la marche et/ou de l'équilibre) non améliorés par un traitement antiparkinsonien
  5. IRM cérébrale sans anomalie notable
  6. Normalité des examens biologiques
  7. Personne ayant volontairement et en connaissance de cause accepté de participer à l'étude (signature d'un consentement écrit)
  8. Patient avec l'assurance sociale maladie

Critères de non inclusion des patients non opérés

  1. Contre-indication aux examens nécessaires à l'inclusion
  2. Pathologie psychiatrique progressive ;
  3. Démence (MMS<24/30);
  4. Existence de contre-indications à l'IRM (pacemaker cardiaque ou neural, pinces ferromagnétiques, implants et objets métalliques, corps étrangers intraoculaires, grossesse, claustrophobie).
  5. Les personnes sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure administrative ou judiciaire de privation de droits et de liberté

Critères d'inclusion des patients du groupe 3 (déjà opérés)

  1. Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique (selon les critères de la United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank);
  2. Stimulation cérébrale profonde bilatérale du noyau sous-thalamique pendant plus d'un an
  3. Avoir entre 18 et 70 ans ;
  4. Personne ayant volontairement et en connaissance de cause accepté de participer à l'étude (signature d'un consentement écrit)
  5. Patient avec l'assurance sociale maladie

Critères de non inclusion des patients parkinsoniens (déjà opérés)

  1. Contre-indication aux examens nécessaires à l'inclusion
  2. Pathologie psychiatrique évolutive;
  3. Démence (MMS<24/30);
  4. Les personnes sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure administrative ou judiciaire privative de droits et de liberté

Critères d'inclusion pour les sujets sains

  1. Âge entre 18 et 70 ans
  2. Examen neurologique normal
  3. Personne ayant volontairement et en connaissance de cause accepté de participer à l'étude (signature d'un consentement écrit)
  4. Patient avec l'assurance sociale maladie

Critères de non inclusion des sujets sains

  1. Les personnes sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure administrative ou judiciaire de privation de droits et de liberté
  2. Existence d'antécédents neurologiques, orthopédiques ou psychiatriques
  3. Existence de contre-indications à l'IRM (stimulateur cardiaque ou neural, clips chirurgicaux ferromagnétiques, implants et objets métalliques, corps étrangers intraoculaires, grossesse, claustrophobie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fréquence de stimulation sous-thalamique
Comparaison entre témoins sains et patients parkinsoniens (patients non opérables ou qui seront opérés ou déjà opérés)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cadence de décharge des neurones sous-thalamiques
Délai: Pendant la chirurgie pour la stimulation STN bilatérale
Modifications de l'activité neuronale du STN avant, pendant et après l'exécution d'un mouvement de bras
Pendant la chirurgie pour la stimulation STN bilatérale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels apparentés évoqués du STN
Délai: 3-5 jours après la chirurgie pour la stimulation STN bilatérale
Enregistrements de potentiels de champ local avec des électrodes DBS lors de l'exécution d'un mouvement de bras ou d'une initiation à la marche
3-5 jours après la chirurgie pour la stimulation STN bilatérale
Paramètres biomécaniques de l'initiation de la marche
Délai: 6 mois
Paramètres d'initiation à la marche à l'aide d'une plaque de force et d'enregistrements EMG
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal BOLD pendant l'IRMf
Délai: 1 mois avant la chirurgie
Modifications du signal BOLD pendant l'IRMf avec imagerie virtuelle du mouvement
1 mois avant la chirurgie
évaluation en situation réelle
Délai: 1 mois après l'opération
enregistrement à l'aide du dispositif de perception
1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Laure Welter, MD, PhD, GHPS, APHP, Paris, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2012

Première publication (Estimé)

11 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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