心停止後の低体温患者の代謝に対する骨格筋麻痺の影響
調査の概要
詳細な説明
軽度の低体温療法は、心停止後の神経学的転帰を改善します。 多くのセンターでは、震えを防ぐために、冷却プロセス中に鎮痛および鎮静とともに神経筋遮断薬が使用されています。 しかし、神経筋遮断薬は、重篤な害を引き起こしたり、ICU 滞在の長期化につながるさまざまな副作用に関連していると非難されています。 さらに、神経筋遮断薬の使用により、てんかんの活動が隠蔽される可能性があります。 したがって、低体温療法中の神経筋遮断薬の利点と欠点を再評価する必要があります。
この研究の目的は、震えを防ぎ、それによって治療的低体温療法中および心停止後の復温中（最初の72時間）の患者のエネルギー消費の増加を避けるために、神経筋遮断薬の継続的な適用が必要かどうかを調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心肺が原因と推定される心停止後に軽度の低体温療法を受けているすべての患者
除外基準:
- 18歳未満
- 病院に入院する6時間以上前の心停止
- 既知または臨床的に妊娠が明らかな患者
- 体温35℃以下で来院された患者様
- ロクロニウムに対する既知のアレルギー反応のある患者
- 重症筋無力症の既往歴のある患者
- 明らかな酩酊状態の患者
- 州の区/囚人
- 既知のてんかん疾患を患っている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：神経筋遮断薬群
低体温療法中に神経筋遮断薬を継続的に適用する。 震えの場合にはプラセボをボーラス投与します。 |
ロクロニウムの継続投与（0.5 mg/kg 体重/時間）。 震えの場合にはプラセボをボーラス投与します。 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
低体温療法中のプラセボの継続的適用。 震えがある場合には、神経筋遮断薬をボーラス投与します。 |
低体温療法中のプラセボの継続的適用。 震えがある場合には、ロクロニウム（0.5 mg/kg 体重）をボーラス投与します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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33℃のベースラインと比較した安静時エネルギー消費量の変化
時間枠：定義された温度または時点での心停止後の最初の 72 時間: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 ～ 37.5 °C 5) 48 ～ 72 時間後
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安静時エネルギー消費量は、さまざまな測定時点での間接熱量測定により評価されます。
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定義された温度または時点での心停止後の最初の 72 時間: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 ～ 37.5 °C 5) 48 ～ 72 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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33℃でのベースラインと比較した基質酸化速度（タンパク質、脂肪、グルコース）の変化
時間枠：定義された温度または時点での心停止後の最初の 72 時間: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 ～ 37.5 °C 5) 48 ～ 72 時間後
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基質の酸化速度は、さまざまな測定時点で間接熱量測定により評価されます。
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定義された温度または時点での心停止後の最初の 72 時間: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 ～ 37.5 °C 5) 48 ～ 72 時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転帰が良好な患者とそうでない患者の間の安静時エネルギー消費量の差異
時間枠：定義された温度または時点での心停止後の最初の 72 時間: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 ～ 37.5 °C 5) 48 ～ 72 時間後
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安静時エネルギー消費量は、さまざまな測定時点での間接熱量測定により評価されます。
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定義された温度または時点での心停止後の最初の 72 時間: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 ～ 37.5 °C 5) 48 ～ 72 時間後
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良好な転帰を有する患者と好ましくない転帰を有する患者との間の基質代謝の差異
時間枠：定義された温度または時点での心停止後の最初の 72 時間: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 ～ 37.5 °C 5) 48 ～ 72 時間後
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基質の酸化速度は、さまざまな測定時点で間接熱量測定により評価されます。
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定義された温度または時点での心停止後の最初の 72 時間: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 ～ 37.5 °C 5) 48 ～ 72 時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ulrike Holzinger, MD、Medical University of Vienna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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