Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af skeletmuskellammelse på metabolisme hos hypoterme patienter efter hjertestop

28. august 2017 opdateret af: Ulrike Holzinger, Medical University of Vienna
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​muskelafslappende lægemidler på energihastigheden under hypotermi efter hjertestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mild hypotermi forbedrer det neurologiske resultat efter hjertestop. Neuromuskulære blokkere er i brug, sammen med analgesi og sedation, under afkølingsprocessen i mange centre for at forhindre kuldegysninger. Imidlertid anklages neuromuskulære blokkere for at være forbundet med forskellige bivirkninger, der forårsager alvorlig skade og/eller fører til forlænget intensivophold. Desuden kan brugen af ​​neuromuskulære blokkere maskere epileptisk aktivitet. Derfor skal fordele og ulemper ved neuromuskulære blokkere under terapeutisk hypotermi revurderes.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kontinuerlig anvendelse af neuromuskulære blokkere er nødvendig for at forhindre kuldegysninger og derved undgå en stigning i energiforbruget hos patienter under terapeutisk hypotermi og genopvarmning efter hjertestop (indledende 72 timer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der får mild terapeutisk hypotermi efter hjertestop af formodet kardiopulmonal oprindelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • hjertestop >6 timer før indlæggelse på hospitalet
  • patienter med kendt eller klinisk tilsyneladende graviditet
  • patienter, der når vores hospital med en kropstemperatur under 35°C
  • patienter med kendte allergiske reaktioner mod rocuronium
  • patienter med en historie med myasthenia gravis
  • patienter med tydelig forgiftning
  • statens/fangernes afdelinger
  • patienter med kendt epileptisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neuromuskulær blokkergruppe

Kontinuerlig påføring af neuromuskulære blokkere under terapeutisk hypotermi.

Boluspåføring af placebo i tilfælde af kulderystelser.
Medicin: Rocuronium

Kontinuerlig påføring af Rocuronium (0,5 mg/kg legemsvægt/time).

Boluspåføring af placebo i tilfælde af kulderystelser.
Placebo komparator: Placebo gruppe

Kontinuerlig påføring af placebo under terapeutisk hypotermi.

Boluspåføring af neuromuskulære blokkere i tilfælde af kulderystelser.
Medicin: Placebo

Kontinuerlig påføring af placebo under terapeutisk hypotermi.

Boluspåføring af Rocuronium (0,5 mg/kg kropsvægt) i tilfælde af kulderystelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hvileenergiforbrug sammenlignet med baseline ved 33C°
Tidsramme: indledende 72 timer efter hjertestop ved definerede temperaturer eller tidspunkter: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) efter 48-72 timer

hvileenergiforbrug vil blive vurderet med indirekte kalorimetri på forskellige måletidspunkter:

  1. 12-24 timer efter påbegyndelse af mild hypotermi (33C°)
  2. under opvarmning (ved 34,5°C)
  3. under opvarmning (ved 36°C)
  4. under opvarmning (ved 36,5°C - 37,5°C)
  5. normal Temperatur, efter 48 - 72 timer efter påbegyndelse af mild hypotermi
indledende 72 timer efter hjertestop ved definerede temperaturer eller tidspunkter: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) efter 48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af substratets oxidationshastighed (protein, fedt og glukose) sammenlignet med baseline ved 33C°
Tidsramme: indledende 72 timer efter hjertestop ved definerede temperaturer eller tidspunkter: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) efter 48-72 timer

substratets oxidationshastigheder vil blive vurderet med indirekte kalorimetri på forskellige måletidspunkter:

  1. 12-24 timer efter påbegyndelse af mild hypotermi (33C°)
  2. under opvarmning (ved 34,5°C)
  3. under opvarmning (ved 36°C)
  4. under opvarmning (ved 36,5°C - 37,5°C)
  5. ved normal temperatur, efter 48 - 72 timer efter påbegyndelse af mild hypotermi
indledende 72 timer efter hjertestop ved definerede temperaturer eller tidspunkter: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) efter 48-72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hvileenergiforbrug mellem patienter med gunstigt og ugunstigt resultat
Tidsramme: indledende 72 timer efter hjertestop ved definerede temperaturer eller tidspunkter: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) efter 48-72 timer

hvileenergiforbrug vil blive vurderet med indirekte kalorimetri på forskellige måletidspunkter:

  1. 12-24 timer efter påbegyndelse af mild hypotermi (33C°)
  2. under opvarmning (ved 34,5°C)
  3. under opvarmning (ved 36°C)
  4. under opvarmning (ved 36,5°C - 37,5°C)
  5. normal Temperatur, efter 48 - 72 timer efter påbegyndelse af mild hypotermi
indledende 72 timer efter hjertestop ved definerede temperaturer eller tidspunkter: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) efter 48-72 timer
Forskel i substratmetabolisme mellem patienter med gunstigt og ugunstigt resultat
Tidsramme: indledende 72 timer efter hjertestop ved definerede temperaturer eller tidspunkter: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) efter 48-72 timer

substratets oxidationshastigheder vil blive vurderet med indirekte kalorimetri på forskellige måletidspunkter:

  1. 12-24 timer efter påbegyndelse af mild hypotermi (33C°)
  2. under opvarmning (ved 34,5°C)
  3. under opvarmning (ved 36°C)
  4. under opvarmning (ved 36,5°C - 37,5°C)
  5. ved normal temperatur, efter 48 - 72 timer efter påbegyndelse af mild hypotermi
indledende 72 timer efter hjertestop ved definerede temperaturer eller tidspunkter: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) efter 48-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2012

Først opslået (Skøn)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 753/2009UH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner