Influência da Paralisia do Músculo Esquelético no Metabolismo em Pacientes Hipotérmicos Após Parada Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotermia leve melhora o resultado neurológico após parada cardíaca. Bloqueadores neuromusculares são usados, juntamente com analgesia e sedação, durante o processo de resfriamento em muitos centros para evitar tremores. No entanto, os bloqueadores neuromusculares são acusados de estarem associados a vários efeitos colaterais, causando sérios danos e/ou levando a internação prolongada na UTI. Além disso, o uso de bloqueadores neuromusculares pode mascarar a atividade epiléptica. Portanto, as vantagens e desvantagens dos bloqueadores neuromusculares durante a hipotermia terapêutica precisam ser reavaliadas.
O objetivo deste estudo é investigar se a aplicação contínua de bloqueadores neuromusculares é necessária para evitar tremores e, assim, evitar aumento do gasto energético em pacientes durante hipotermia terapêutica e reaquecimento após parada cardíaca (72h iniciais).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes recebendo hipotermia terapêutica leve após parada cardíaca de origem cardiopulmonar presumida
Critério de exclusão:
- idade < 18
- parada cardíaca > 6 horas antes da admissão no hospital
- pacientes com gravidez conhecida ou clinicamente aparente
- pacientes que chegam ao nosso hospital com temperatura corporal abaixo de 35°C
- pacientes com reações alérgicas conhecidas contra rocurônio
- pacientes com história de miastenia gravis
- pacientes com intoxicação óbvia
- enfermarias do estado/prisioneiros
- pacientes com doença epiléptica conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueadores neuromusculares
Aplicação contínua de bloqueadores neuromusculares durante a hipotermia terapêutica. Aplicação em bolus de placebo em caso de tremores. |
Aplicação contínua de Rocurônio (0,5 mg/kg de peso corporal/hora). Aplicação em bolus de placebo em caso de tremores. |
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Aplicação contínua de placebo durante hipotermia terapêutica. Aplicação em bolus de bloqueadores neuromusculares em caso de tremores. |
Aplicação contínua de placebo durante hipotermia terapêutica. Aplicação em bolus de Rocurônio (0,5 mg/kg de peso corporal) em caso de tremores. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do gasto energético em repouso em comparação com a linha de base a 33C°
Prazo: 72h iniciais após a parada cardíaca em temperaturas ou pontos de tempo definidos: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5 - 37,5°C 5) após 48-72h
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o gasto energético em repouso será avaliado com calorimetria indireta em diferentes momentos de medição:
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72h iniciais após a parada cardíaca em temperaturas ou pontos de tempo definidos: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5 - 37,5°C 5) após 48-72h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da taxa de oxidação do substrato (proteína, gordura e glicose) em comparação com a linha de base a 33C°
Prazo: 72h iniciais após a parada cardíaca em temperaturas ou pontos de tempo definidos: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5 - 37,5°C 5) após 48-72h
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as taxas de oxidação do substrato serão avaliadas com calorimetria indireta em diferentes pontos de tempo de medição:
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72h iniciais após a parada cardíaca em temperaturas ou pontos de tempo definidos: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5 - 37,5°C 5) após 48-72h
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no gasto energético de repouso entre pacientes com resultado favorável e desfavorável
Prazo: 72h iniciais após a parada cardíaca em temperaturas ou pontos de tempo definidos: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5 - 37,5°C 5) após 48-72h
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o gasto energético em repouso será avaliado com calorimetria indireta em diferentes momentos de medição:
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72h iniciais após a parada cardíaca em temperaturas ou pontos de tempo definidos: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5 - 37,5°C 5) após 48-72h
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Diferença no metabolismo do substrato entre pacientes com resultado favorável e desfavorável
Prazo: 72h iniciais após a parada cardíaca em temperaturas ou pontos de tempo definidos: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5 - 37,5°C 5) após 48-72h
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as taxas de oxidação do substrato serão avaliadas com calorimetria indireta em diferentes pontos de tempo de medição:
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72h iniciais após a parada cardíaca em temperaturas ou pontos de tempo definidos: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5 - 37,5°C 5) após 48-72h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doença grave
- Parada cardíaca
- Paralisia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Rocurônio
Outros números de identificação do estudo
- 753/2009UH
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