Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luustolihashalvauksen vaikutus hypotermisten potilaiden aineenvaihduntaan sydänpysähdyksen jälkeen

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Ulrike Holzinger, Medical University of Vienna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lihaksia rentouttavien lääkkeiden vaikutusta energianopeuteen sydämenpysähdyksen jälkeisen hypotermian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievä hypotermia parantaa neurologisia tuloksia sydämenpysähdyksen jälkeen. Neuromuskulaarisia salpaajia käytetään yhdessä analgesian ja rauhoituksen kanssa jäähdytysprosessin aikana monissa keskuksissa vilunväristyksen estämiseksi. Neuromuskulaaristen salpaajien syytetään kuitenkin liittyvän erilaisiin sivuvaikutuksiin, jotka aiheuttavat vakavaa haittaa ja/tai johtavat pitkittyneeseen tehohoitojaksoon. Lisäksi neuromuskulaaristen salpaajien käyttö voi peittää epileptisen toiminnan. Siksi neuromuskulaaristen salpaajien edut ja haitat terapeuttisen hypotermian aikana on arvioitava uudelleen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hermo-lihassalpaajien jatkuva käyttö välttämätöntä vilunväristöiden estämiseksi ja siten potilaiden energiankulutuksen lisääntymisen välttämiseksi terapeuttisen hypotermian ja sydämenpysähdyksen jälkeisen lämmityksen aikana (alku 72 h).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka saavat lievää terapeuttista hypotermiaa oletetun kardiopulmonaalisen sydämenpysähdyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18
  • sydänpysähdys > 6 tuntia ennen sairaalaan tuloa
  • potilailla, joilla on tiedossa tai kliinisesti ilmeinen raskaus
  • potilaita, jotka saapuvat sairaalaan ruumiinlämpönsä ollessa alle 35°C
  • potilaille, joilla on tunnettuja allergisia reaktioita rokuroniumia vastaan
  • potilailla, joilla on ollut myasthenia gravis
  • potilailla, joilla on selvä myrkytys
  • valtion osastot/vangit
  • potilaille, joilla on tunnettu epileptinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neuromuskulaarinen salpaajaryhmä

Jatkuva neuromuskulaaristen salpaajien käyttö terapeuttisen hypotermian aikana.

Plasebon boluskäyttö vilunväristyksen varalta.
Lääke: Rocuronium

Rocuroniumin jatkuva käyttö (0,5 mg/kg/tunti).

Plasebon boluskäyttö vilunväristyksen varalta.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä

Jatkuva lumelääkkeen käyttö terapeuttisen hypotermian aikana.

Neuromuskulaaristen salpaajien boluskäyttö vilunväristyksen varalta.
Lääke: Plasebo

Jatkuva lumelääkkeen käyttö terapeuttisen hypotermian aikana.

Rocuronium-bolus (0,5 mg/kg) vilunväristyksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepoenergian kulutuksessa verrattuna lähtötilanteeseen 33 C°:ssa
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen määritellyissä lämpötiloissa tai aikapisteissä: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) 48-72 tunnin kuluttua

lepoenergiankulutus arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla eri mittauspisteissä:

  1. 12-24 tuntia lievän hypotermian (33C°) alkamisen jälkeen
  2. lämpenemisen aikana (34,5°C)
  3. lämpenemisen aikana (36°C)
  4. lämpenemisen aikana (36,5 °C - 37,5 °C)
  5. normaali lämpötila, 48 - 72 tunnin kuluttua lievän hypotermian alkamisesta
ensimmäiset 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen määritellyissä lämpötiloissa tai aikapisteissä: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) 48-72 tunnin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos substraatin hapettumisnopeudessa (proteiini, rasva ja glukoosi) verrattuna lähtötasoon 33 C°:ssa
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen määritellyissä lämpötiloissa tai aikapisteissä: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) 48-72 tunnin kuluttua

substraatin hapettumisnopeudet arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla eri mittauspisteissä:

  1. 12-24 tuntia lievän hypotermian (33C°) alkamisen jälkeen
  2. lämpenemisen aikana (34,5°C)
  3. lämpenemisen aikana (36°C)
  4. lämpenemisen aikana (36,5 °C - 37,5 °C)
  5. normaalilämpötilassa, 48-72 tunnin kuluttua lievän hypotermian alkamisesta
ensimmäiset 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen määritellyissä lämpötiloissa tai aikapisteissä: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) 48-72 tunnin kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero lepoenergian kulutuksessa potilaiden välillä, joilla on myönteinen ja epäsuotuisa lopputulos
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen määritellyissä lämpötiloissa tai aikapisteissä: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) 48-72 tunnin kuluttua

lepoenergiankulutus arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla eri mittauspisteissä:

  1. 12-24 tuntia lievän hypotermian (33C°) alkamisen jälkeen
  2. lämpenemisen aikana (34,5°C)
  3. lämpenemisen aikana (36°C)
  4. lämpenemisen aikana (36,5 °C - 37,5 °C)
  5. normaali lämpötila, 48 - 72 tunnin kuluttua lievän hypotermian alkamisesta
ensimmäiset 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen määritellyissä lämpötiloissa tai aikapisteissä: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) 48-72 tunnin kuluttua
Ero substraattiaineenvaihdunnassa potilaiden välillä, joilla on suotuisa ja epäsuotuisa lopputulos
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen määritellyissä lämpötiloissa tai aikapisteissä: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) 48-72 tunnin kuluttua

substraatin hapettumisnopeudet arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla eri mittauspisteissä:

  1. 12-24 tuntia lievän hypotermian (33C°) alkamisen jälkeen
  2. lämpenemisen aikana (34,5°C)
  3. lämpenemisen aikana (36°C)
  4. lämpenemisen aikana (36,5 °C - 37,5 °C)
  5. normaalilämpötilassa, 48-72 tunnin kuluttua lievän hypotermian alkamisesta
ensimmäiset 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen määritellyissä lämpötiloissa tai aikapisteissä: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) 48-72 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 753/2009UH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rocuronium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa