骨骼肌麻痹对心脏骤停后低体温患者代谢的影响
2017年8月28日 更新者：Ulrike Holzinger、Medical University of Vienna
本研究的目的是评估肌肉松弛药物对心脏骤停后低温期间能量率的影响。
研究概览
详细说明
轻度低温可改善心脏骤停后的神经学结果。 在许多中心的降温过程中，神经肌肉阻滞剂与镇痛剂和镇静剂一起使用，以防止颤抖。 然而，神经肌肉阻滞剂被指控与导致严重伤害和/或导致 ICU 停留时间延长的各种副作用有关。 此外，使用神经肌肉阻滞剂可能会掩盖癫痫活动。 因此，需要重新评估低温治疗期间神经肌肉阻滞剂的优缺点。
本研究的目的是调查持续应用神经肌肉阻滞剂是否有必要防止颤抖，从而避免患者在治疗性低温和心脏骤停后复温期间（最初 72 小时）能量消耗增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 假定心肺源性心脏骤停后接受轻度低温治疗的所有患者
排除标准：
- 年龄 < 18
- 心脏骤停入院前 6 小时以上
- 已知或临床上明显怀孕的患者
- 体温低于 35°C 就诊的患者
- 已知对罗库溴铵有过敏反应的患者
- 有重症肌无力病史的患者
- 明显中毒患者
- 国家/囚犯的病房
- 患有已知癫痫病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：神经肌肉阻滞剂组
在治疗性低温期间连续应用神经肌肉阻滞剂。 在发抖的情况下推注安慰剂。 |
连续应用罗库溴铵（0.5 mg/kg 体重/小时）。 在发抖的情况下推注安慰剂。 |
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安慰剂比较：安慰剂组
在低温治疗期间连续使用安慰剂。 在发抖的情况下推注神经肌肉阻滞剂。 |
在低温治疗期间连续使用安慰剂。 在发抖的情况下推注罗库溴铵（0.5 mg/kg 体重）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 33C° 时的基线相比，静息能量消耗的变化
大体时间：心脏骤停后最初 72 小时在规定温度或时间点：1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 - 37.5 °C 5) 48-72 小时后
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将在不同测量时间点使用间接量热法评估静息能量消耗：
|
心脏骤停后最初 72 小时在规定温度或时间点：1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 - 37.5 °C 5) 48-72 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 33C° 时的基线相比，底物氧化率（蛋白质、脂肪和葡萄糖）的变化
大体时间：心脏骤停后最初 72 小时在规定温度或时间点：1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 - 37.5 °C 5) 48-72 小时后
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将在不同的测量时间点用间接量热法评估底物氧化率：
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心脏骤停后最初 72 小时在规定温度或时间点：1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 - 37.5 °C 5) 48-72 小时后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预后良好和不良的患者静息能量消耗的差异
大体时间：心脏骤停后最初 72 小时在规定温度或时间点：1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 - 37.5 °C 5) 48-72 小时后
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将在不同测量时间点使用间接量热法评估静息能量消耗：
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心脏骤停后最初 72 小时在规定温度或时间点：1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 - 37.5 °C 5) 48-72 小时后
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具有良好和不利结果的患者之间的底物代谢差异
大体时间：心脏骤停后最初 72 小时在规定温度或时间点：1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 - 37.5 °C 5) 48-72 小时后
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将在不同的测量时间点用间接量热法评估底物氧化率：
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心脏骤停后最初 72 小时在规定温度或时间点：1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36 °C 4) 36.5 - 37.5 °C 5) 48-72 小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrike Holzinger, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月6日
首次发布 (估计)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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