심정지 후 저체온증 환자에서 골격근 마비가 대사에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
가벼운 저체온 요법은 심정지 후 신경학적 결과를 개선합니다. 신경근 차단제는 떨림을 방지하기 위해 많은 센터에서 냉각 과정 중에 진통제 및 진정제와 함께 사용됩니다. 그러나 신경근 차단제는 심각한 피해 및/또는 장기 ICU 체류로 이어지는 다양한 부작용과 관련이 있는 것으로 비난받고 있습니다. 또한 신경근 차단제의 사용은 간질 활동을 숨길 수 있습니다. 따라서 저체온 치료 시 신경근 차단제의 장단점에 대한 재평가가 필요하다.
이 연구의 목적은 떨림을 예방하기 위해 신경근 차단제의 지속적인 적용이 필요한지 여부를 조사하여 심정지 후 치료적 저체온 및 재가온(초기 72시간) 동안 환자의 에너지 소비 증가를 방지하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심폐 기원으로 추정되는 심정지 후 경미한 저체온 치료를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 심정지 > 병원 입원 6시간 전
- 알려진 또는 임상적으로 명백한 임신이 있는 환자
- 체온이 35°C 미만으로 본원에 도착한 환자
- Rocuronium에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 환자
- 중증 근무력증 병력이 있는 환자
- 명백한 중독 환자
- 국가/수감자의 병동
- 알려진 간질 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경근 차단제 그룹
저체온 치료 중 신경근 차단제를 지속적으로 사용합니다. 떨림의 경우 위약의 볼루스 적용. |
Rocuronium(0.5 mg/kg 체중/시간)을 지속적으로 적용합니다. 떨림의 경우 위약의 볼루스 적용. |
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위약 비교기: 위약 그룹
치료적 저체온 요법 동안 위약을 지속적으로 적용합니다. 떨림의 경우 신경근 차단제의 볼루스 적용. |
치료적 저체온 요법 동안 위약을 지속적으로 적용합니다. 떨림의 경우 Rocuronium(0.5mg/kg 체중)을 일시 투여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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33C°에서 기준선과 비교한 휴식 에너지 소비량의 변화
기간: 정의된 온도 또는 시점에서 심정지 후 초기 72시간: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36°C 4) 36.5 - 37.5°C 5) 48-72시간 후
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휴식 에너지 소비는 다른 측정 시점에서 간접 열량계로 평가됩니다.
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정의된 온도 또는 시점에서 심정지 후 초기 72시간: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36°C 4) 36.5 - 37.5°C 5) 48-72시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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33C°에서 기준선과 비교한 기질 산화율(단백질, 지방 및 포도당)의 변화
기간: 정의된 온도 또는 시점에서 심정지 후 초기 72시간: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36°C 4) 36.5 - 37.5°C 5) 48-72시간 후
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기질 산화 속도는 다른 측정 시점에서 간접 열량계로 평가됩니다.
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정의된 온도 또는 시점에서 심정지 후 초기 72시간: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36°C 4) 36.5 - 37.5°C 5) 48-72시간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리한 결과와 불리한 결과를 가진 환자 간의 휴식 에너지 소비의 차이
기간: 정의된 온도 또는 시점에서 심정지 후 초기 72시간: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36°C 4) 36.5 - 37.5°C 5) 48-72시간 후
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휴식 에너지 소비는 다른 측정 시점에서 간접 열량계로 평가됩니다.
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정의된 온도 또는 시점에서 심정지 후 초기 72시간: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36°C 4) 36.5 - 37.5°C 5) 48-72시간 후
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유리한 결과와 불리한 결과를 보이는 환자 간의 기질 대사의 차이
기간: 정의된 온도 또는 시점에서 심정지 후 초기 72시간: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36°C 4) 36.5 - 37.5°C 5) 48-72시간 후
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기질 산화 속도는 다른 측정 시점에서 간접 열량계로 평가됩니다.
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정의된 온도 또는 시점에서 심정지 후 초기 72시간: 1) 33°C 2) 34.5°C 3) 36°C 4) 36.5 - 37.5°C 5) 48-72시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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