Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv paralýzy kosterního svalstva na metabolismus u hypotermických pacientů po zástavě srdce

28. srpna 2017 aktualizováno: Ulrike Holzinger, Medical University of Vienna
Účelem této studie je vyhodnotit vliv léků uvolňujících svaly na rychlost energie během hypotermie po zástavě srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mírná hypotermie zlepšuje neurologický výsledek po zástavě srdce. Neuromuskulární blokátory se používají spolu s analgezií a sedací během chladícího procesu v mnoha centrech, aby se zabránilo třesu. Nicméně, neuromuskulární blokátory jsou obviňovány, že jsou spojeny s různými vedlejšími účinky, které způsobují vážné poškození a/nebo vedou k prodlouženému pobytu na JIP. Kromě toho může použití neuromuskulárních blokátorů maskovat epileptickou aktivitu. Proto je třeba přehodnotit výhody a nevýhody neuromuskulárních blokátorů během terapeutické hypotermie.

Cílem této studie je zjistit, zda je nutná kontinuální aplikace neuromuskulárních blokátorů k prevenci třesu a tím k zamezení zvýšení energetického výdeje u pacientů během terapeutické hypotermie a zahřívání po zástavě srdce (počáteční 72h).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s mírnou terapeutickou hypotermií po srdeční zástavě předpokládaného kardiopulmonálního původu

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18
  • srdeční zástava > 6 hodin před přijetím do nemocnice
  • pacientky se známým nebo klinicky zjevným těhotenstvím
  • pacientů, kteří se do naší nemocnice dostanou s tělesnou teplotou pod 35°C
  • pacientů se známými alergickými reakcemi na rokuronium
  • pacientů s myasthenia gravis v anamnéze
  • pacientů se zjevnou intoxikací
  • oddělení státu/vězňů
  • pacientů se známým epileptickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina neuromuskulárních blokátorů

Kontinuální aplikace neuromuskulárních blokátorů během terapeutické hypotermie.

Bolusová aplikace placeba v případě třesu.
Lék: Rokuronium

Kontinuální aplikace rokuronia (0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/hod).

Bolusová aplikace placeba v případě třesu.
Komparátor placeba: Placebo skupina

Kontinuální aplikace placeba během terapeutické hypotermie.

Bolusová aplikace neuromuskulárních blokátorů při třesavce.
Lék: Placebo

Kontinuální aplikace placeba během terapeutické hypotermie.

Bolusová aplikace rokuronia (0,5 mg/kg tělesné hmotnosti) v případě třesu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klidového energetického výdeje ve srovnání s výchozí hodnotou při 33C°
Časové okno: počátečních 72 hodin po zástavě srdce při definovaných teplotách nebo časových bodech: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 – 37,5 °C 5) po 48–72 hodinách

klidový energetický výdej bude hodnocen nepřímou kalorimetrií v různých časových bodech měření:

  1. 12-24 hodin po zahájení mírné hypotermie (33C°)
  2. při zahřívání (na 34,5°C)
  3. při zahřívání (na 36°C)
  4. při zahřívání (na 36,5°C - 37,5°C)
  5. normální teplota, po 48 - 72 h po zahájení mírné hypotermie
počátečních 72 hodin po zástavě srdce při definovaných teplotách nebo časových bodech: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 – 37,5 °C 5) po 48–72 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti oxidace substrátu (protein, tuk a glukóza) ve srovnání s výchozí hodnotou při 33 °C
Časové okno: počátečních 72 hodin po zástavě srdce při definovaných teplotách nebo časových bodech: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 – 37,5 °C 5) po 48–72 hodinách

rychlost oxidace substrátu bude hodnocena nepřímou kalorimetrií v různých časových bodech měření:

  1. 12-24 hodin po zahájení mírné hypotermie (33C°)
  2. při zahřívání (na 34,5°C)
  3. při zahřívání (na 36°C)
  4. při zahřívání (na 36,5°C - 37,5°C)
  5. při normální teplotě, po 48 - 72 h po zahájení mírné hypotermie
počátečních 72 hodin po zástavě srdce při definovaných teplotách nebo časových bodech: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 – 37,5 °C 5) po 48–72 hodinách

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve výdeji energie v klidu mezi pacienty s příznivým a nepříznivým výsledkem
Časové okno: počátečních 72 hodin po zástavě srdce při definovaných teplotách nebo časových bodech: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 – 37,5 °C 5) po 48–72 hodinách

klidový energetický výdej bude hodnocen nepřímou kalorimetrií v různých časových bodech měření:

  1. 12-24 hodin po zahájení mírné hypotermie (33C°)
  2. při zahřívání (na 34,5°C)
  3. při zahřívání (na 36°C)
  4. při zahřívání (na 36,5°C - 37,5°C)
  5. normální teplota, po 48 - 72 h po zahájení mírné hypotermie
počátečních 72 hodin po zástavě srdce při definovaných teplotách nebo časových bodech: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 – 37,5 °C 5) po 48–72 hodinách
Rozdíl v metabolismu substrátu mezi pacienty s příznivým a nepříznivým výsledkem
Časové okno: počátečních 72 hodin po zástavě srdce při definovaných teplotách nebo časových bodech: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 – 37,5 °C 5) po 48–72 hodinách

rychlost oxidace substrátu bude hodnocena nepřímou kalorimetrií v různých časových bodech měření:

  1. 12-24 hodin po zahájení mírné hypotermie (33C°)
  2. při zahřívání (na 34,5°C)
  3. při zahřívání (na 36°C)
  4. při zahřívání (na 36,5°C - 37,5°C)
  5. při normální teplotě, po 48 - 72 h po zahájení mírné hypotermie
počátečních 72 hodin po zástavě srdce při definovaných teplotách nebo časových bodech: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 – 37,5 °C 5) po 48–72 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 753/2009UH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Rokuronium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit