Influencia de la parálisis del músculo esquelético sobre el metabolismo en pacientes hipotérmicos después de un paro cardíaco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotermia leve mejora el resultado neurológico después de un paro cardíaco. Los bloqueadores neuromusculares se utilizan, junto con la analgesia y la sedación, durante el proceso de enfriamiento en muchos centros para evitar los escalofríos. Sin embargo, se acusa a los bloqueadores neuromusculares de estar asociados con varios efectos secundarios que causan daños graves y/o conducen a una estancia prolongada en la UCI. Además, el uso de bloqueadores neuromusculares puede enmascarar la actividad epiléptica. Por lo tanto, es necesario reevaluar las ventajas y desventajas de los bloqueadores neuromusculares durante la hipotermia terapéutica.
El objetivo de este estudio es investigar si es necesaria la aplicación continua de bloqueadores neuromusculares para prevenir los escalofríos y evitar así un aumento del gasto energético en los pacientes durante la hipotermia terapéutica y el recalentamiento tras un paro cardíaco (72 h iniciales).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que reciben hipotermia terapéutica leve tras parada cardiaca de presunto origen cardiopulmonar
Criterio de exclusión:
- edad < 18
- paro cardíaco > 6 horas antes del ingreso en el hospital
- pacientes con embarazo conocido o clínicamente aparente
- pacientes que llegan a nuestro hospital con una temperatura corporal inferior a 35°C
- pacientes con reacciones alérgicas conocidas al rocuronio
- pacientes con antecedentes de miastenia gravis
- pacientes con intoxicación evidente
- pupilos del estado/prisioneros
- pacientes con enfermedad epiléptica conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueadores neuromusculares
Aplicación continua de bloqueadores neuromusculares durante la hipotermia terapéutica. Aplicación en bolo de placebo en caso de escalofríos. |
Aplicación continua de Rocuronio (0,5 mg/kg peso corporal/hora). Aplicación en bolo de placebo en caso de escalofríos. |
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Aplicación continua de placebo durante la hipotermia terapéutica. Aplicación en bolo de bloqueadores neuromusculares en caso de escalofríos. |
Aplicación continua de placebo durante la hipotermia terapéutica. Aplicación en bolo de rocuronio (0,5 mg/kg de peso corporal) en caso de escalofríos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del gasto de energía en reposo en comparación con la línea de base a 33C°
Periodo de tiempo: 72 h iniciales después del paro cardíaco a temperaturas o puntos de tiempo definidos: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) después de 48-72 h
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El gasto energético en reposo se evaluará con calorimetría indirecta en diferentes momentos de medición:
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72 h iniciales después del paro cardíaco a temperaturas o puntos de tiempo definidos: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) después de 48-72 h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la tasa de oxidación del sustrato (proteína, grasa y glucosa) en comparación con la línea de base a 33 ° C
Periodo de tiempo: 72 h iniciales después del paro cardíaco a temperaturas o puntos de tiempo definidos: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) después de 48-72 h
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Las tasas de oxidación del sustrato se evaluarán con calorimetría indirecta en diferentes momentos de medición:
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72 h iniciales después del paro cardíaco a temperaturas o puntos de tiempo definidos: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) después de 48-72 h
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el gasto energético en reposo entre pacientes con evolución favorable y desfavorable
Periodo de tiempo: 72 h iniciales después del paro cardíaco a temperaturas o puntos de tiempo definidos: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) después de 48-72 h
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El gasto energético en reposo se evaluará con calorimetría indirecta en diferentes momentos de medición:
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72 h iniciales después del paro cardíaco a temperaturas o puntos de tiempo definidos: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) después de 48-72 h
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Diferencia en el metabolismo de sustratos entre pacientes con evolución favorable y desfavorable
Periodo de tiempo: 72 h iniciales después del paro cardíaco a temperaturas o puntos de tiempo definidos: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) después de 48-72 h
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Las tasas de oxidación del sustrato se evaluarán con calorimetría indirecta en diferentes momentos de medición:
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72 h iniciales después del paro cardíaco a temperaturas o puntos de tiempo definidos: 1) 33 °C 2) 34,5 °C 3) 36 °C 4) 36,5 - 37,5 °C 5) después de 48-72 h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crítica
- Paro cardíaco
- Parálisis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- 753/2009UH
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