Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние паралича скелетных мышц на обмен веществ у пациентов с гипотермией после остановки сердца

28 августа 2017 г. обновлено: Ulrike Holzinger, Medical University of Vienna
Целью данного исследования является оценка влияния препаратов, расслабляющих мышцы, на уровень энергии при гипотермии после остановки сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легкая гипотермия улучшает неврологический исход после остановки сердца. Блокаторы нервно-мышечных волокон используются вместе с анальгезией и седативными средствами во время процесса охлаждения во многих центрах для предотвращения дрожи. Тем не менее, нейромышечные блокаторы обвиняются в том, что они связаны с различными побочными эффектами, причиняющими серьезный вред и / или приводящими к длительному пребыванию в отделении интенсивной терапии. Кроме того, использование миорелаксантов может маскировать эпилептическую активность. Поэтому преимущества и недостатки миорелаксантов при терапевтической гипотермии нуждаются в переоценке.

Целью данного исследования является выяснить, необходимо ли постоянное применение миорелаксантов для предотвращения озноба и, таким образом, предотвращения увеличения расхода энергии у пациентов во время терапевтической гипотермии и согревания после остановки сердца (начальные 72 часа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, получавшие легкую терапевтическую гипотермию после остановки сердца предположительно сердечно-легочного генеза

Критерий исключения:

  • возраст < 18
  • остановка сердца >6 часов до госпитализации
  • пациентки с известной или клинически очевидной беременностью
  • пациенты, поступившие в нашу больницу с температурой тела ниже 35°C
  • пациенты с известными аллергическими реакциями на рокуроний
  • пациенты с миастенией в анамнезе
  • больные с выраженной интоксикацией
  • подопечные государства/заключенные
  • пациенты с известным эпилептическим заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа нейромышечных блокаторов

Непрерывное применение миорелаксантов при терапевтической гипотермии.

Болюсное введение плацебо при ознобе.
Лекарство: Рокуроний

Непрерывное применение рокурония (0,5 мг/кг массы тела/час).

Болюсное введение плацебо при ознобе.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо

Непрерывное применение плацебо во время терапевтической гипотермии.

Болюсное введение миорелаксантов при ознобе.
Лекарство: Плацебо

Непрерывное применение плацебо во время терапевтической гипотермии.

Болюсное введение рокурония (0,5 мг/кг массы тела) при ознобе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение расхода энергии в покое по сравнению с исходным уровнем при 33°C
Временное ограничение: первые 72 часа после остановки сердца при определенных температурах или временных точках: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5-37,5°C 5) через 48-72 часа

Расход энергии в покое будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии в различные моменты времени измерения:

  1. через 12-24 ч после начала легкой гипотермии (33°С)
  2. при прогреве (при 34,5°C)
  3. во время прогрева (при 36°C)
  4. при прогреве (при 36,5°С - 37,5°С)
  5. нормальная температура, через 48 - 72 ч после начала легкой гипотермии
первые 72 часа после остановки сердца при определенных температурах или временных точках: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5-37,5°C 5) через 48-72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости окисления субстрата (белка, жира и глюкозы) по сравнению с исходным уровнем при 33°С
Временное ограничение: первые 72 часа после остановки сердца при определенных температурах или временных точках: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5-37,5°C 5) через 48-72 часа

Скорости окисления субстрата будут оцениваться с помощью непрямой калориметрии в различные моменты времени измерения:

  1. через 12-24 ч после начала легкой гипотермии (33°С)
  2. при прогреве (при 34,5°C)
  3. во время прогрева (при 36°C)
  4. при прогреве (при 36,5°С - 37,5°С)
  5. при нормальной температуре, через 48 - 72 ч после начала легкой гипотермии
первые 72 часа после остановки сердца при определенных температурах или временных точках: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5-37,5°C 5) через 48-72 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в расходе энергии в покое между пациентами с благоприятным и неблагоприятным исходом
Временное ограничение: первые 72 часа после остановки сердца при определенных температурах или временных точках: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5-37,5°C 5) через 48-72 часа

Расход энергии в покое будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии в различные моменты времени измерения:

  1. через 12-24 ч после начала легкой гипотермии (33°С)
  2. при прогреве (при 34,5°C)
  3. во время прогрева (при 36°C)
  4. при прогреве (при 36,5°С - 37,5°С)
  5. нормальная температура, через 48 - 72 ч после начала легкой гипотермии
первые 72 часа после остановки сердца при определенных температурах или временных точках: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5-37,5°C 5) через 48-72 часа
Разница в метаболизме субстратов между пациентами с благоприятным и неблагоприятным исходом
Временное ограничение: первые 72 часа после остановки сердца при определенных температурах или временных точках: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5-37,5°C 5) через 48-72 часа

Скорости окисления субстрата будут оцениваться с помощью непрямой калориметрии в различные моменты времени измерения:

  1. через 12-24 ч после начала легкой гипотермии (33°С)
  2. при прогреве (при 34,5°C)
  3. во время прогрева (при 36°C)
  4. при прогреве (при 36,5°С - 37,5°С)
  5. при нормальной температуре, через 48 - 72 ч после начала легкой гипотермии
первые 72 часа после остановки сердца при определенных температурах или временных точках: 1) 33°C 2) 34,5°C 3) 36°C 4) 36,5-37,5°C 5) через 48-72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 753/2009UH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться