皮膚石灰沈着症：体外衝撃波療法（ESWT）の治療効果
2015年6月2日 更新者：University of Zurich
結合組織病による皮膚石灰沈着症の患者は、衝撃波療法を受けます。 衝撃波療法は、1週間間隔で3回のセッションで行われます。 結果パラメータは、痛みの変化、石灰沈着の大きさ、潰瘍の可能性、および鎮痛剤の摂取です。
- 医療機器でのトライアル
調査の概要
詳細な説明
結合組織病による皮膚石灰沈着症の患者は、衝撃波療法（医療機器）を受けます。
衝撃波療法は、1週間間隔で3回のセッションで行われます。
結果のパラメーターは、痛みの変化 (アンケート)、石灰沈着のサイズ (超音波および CT)、新しい潰瘍、および鎮痛剤の摂取です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳
- 結合組織病による皮膚石灰沈着症
- 与えられたESWTに関する情報
- 患者は研究を理解し、インフォームドコンセントに署名します
除外基準:
- ESWT なし
- 凝固障害
- 敗血症
- 妊娠
- ペースメーカー
- 研究者の意見では重度の疾患
- NYHA III-IV による心臓リスク
- エーラス・ダンロス症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：衝撃波療法
介入: Modulit SLK (Storz) による衝撃波療法
|
衝撃波療法による 3 回のセッション、1 週間の間隔。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みの変化
時間枠：6週間後
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6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sandra Blumhardt, MD、University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月2日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。