Calcinose cutanée : effets thérapeutiques de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
2 juin 2015 mis à jour par: University of Zurich
Les patients atteints de calcinose cutanée due à une maladie du tissu conjonctif reçoivent une thérapie par ondes de choc. La thérapie par ondes de choc se fera en 3 séances à une semaine d'intervalle. Les paramètres de résultat sont : l'évolution de la douleur, la taille de la calcinose, des éventuels ulcères et la prise d'analgésiques.
- Essai avec dispositif médical
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de calcinose cutanée due à une maladie du tissu conjonctif reçoivent une thérapie par ondes de choc (dispositif médical).
La thérapie par ondes de choc se fera en 3 séances à une semaine d'intervalle.
Les paramètres de résultat sont : l'évolution de la douleur (questionnaire), la taille de la calcinose (échographie et scanner), les nouveaux ulcères et la prise d'analgésiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- Calcinose cutanée due à une maladie du tissu conjonctif
- informations sur ESWT données
- Le patient comprend l'étude et signe le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Aucune ESWT effectuée
- cuagulopathie
- état septique
- grossesse
- meneur de rythme
- maladie grave de l'avis de l'investigateur
- risque cardiaque avec NYHA III-IV
- Syndrome d'Ehlers-Danlos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: thérapie par ondes de choc
intervention : thérapie par ondes de choc avec Modulith SLK (Storz)
|
Trois séances avec thérapie par ondes de choc, intervalle d'une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement de douleur
Délai: après 6 semaines
|
après 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Première publication (Estimation)
11 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCESWT01
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